根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)最新公告,2025年认可规范文件体系迎来重要调整。本次更新涉及实验室专用规则、基本准则、专用准则等三大类共68份文件,新增6项国际互认条款,简化11项程序要求。以下为关键文件清单及实施要点:
一、通用认可规则
文件编号 | 文件名称 | 实施日期 | 核心变化 |
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CNAS-R01:2023 | 认可标识使用和认可状态声明规则 | 2023-5-31 | 新增元宇宙/区块链检测标识使用规范 |
CNAS-R02:2023 | 公正性和保密规则 | 2023-5-31 | 强化数据跨境传输合规要求 |
二、实验室专用规则
文件编号 | 文件名称 | 实施日期 | 重点领域 |
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CNAS-RL03:2025 | 实验室和检验机构认可收费管理规则 | 2025-7-30 | ①电子报告年费减免30% ②新能源检测扩项评审人日压缩20% |
CNAS-RL05:2016 | 实验室生物安全认可规则(2025修订版) | 2025-1-20 | 新增基因编辑实验室BSL-3级管控要求 |
CNAS-RL06:2018 | 能力验证提供者认可规则 | 2025持续有效 | 新增AI算法验证能力域 |
三、基本准则
文件编号 | 文件名称 | 对应国际标准 | 适用场景 |
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CNAS-CL01:2025 | 检测和校准实验室能力认可准则 | ISO/IEC 17025:2025 | ①远程评审接受AR/VR技术验收 ②碳排放数据强制溯源 |
CNAS-CL02:2023 | 医学实验室质量和能力认可准则 | ISO 15189:2022 | 数字病理诊断系统验证要求 |
CNAS-CL03:2024 | 能力验证提供者认可准则 | ISO/IEC 17043:2023 | 新增量子计算领域PT方案 |
四、专用准则(2025年新增/修订重点)
领域分类 | 文件编号 | 文件名称 | 监管要点 |
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新能源检测 | CNAS-CL01-A030:2025 | 动力电池安全检测应用说明 | 热失控测试方法对标UN GTR 22 |
智能网联 | CNAS-CL01-A031:2025 | 自动驾驶系统仿真测试应用说明 | V2X通信场景覆盖率≥95% |
生物医药 | CNAS-CL01-A026:2025 | 细胞治疗产品检测应用说明 | 无菌检查方法升级至2025版药典 |
双碳领域 | CNAS-CL01-A032:2025 | 碳足迹核查检测应用说明 | 需接入全国碳监测数据平台 |
五、过渡期安排
- 旧版文件废止
- CNAS-RL03:2023 于2025年7月30日废止
- CNAS-CL01:2018 于2025年12月31日废止
- 专项扶持政策
- 2025年1月1日前申请扩项的实验室,远程评审费减免50%
- 中小微企业首次认可费补贴最高30%(需在2025年12月31日前提交申请)
六、文件获取方式
- 官网下载:CNAS认可规范文件中心
- 扫码或加我微信:18620990031,备注【新规】发送完整PDF给你。
关键提示:建议实验室重点关注CNAS-RL03:2025收费规则调整及CL01:2025技术能力升级要求,提前部署电子报告系统与碳排放数据管理模块,避免过渡期业务中断。