CNAS-CL03:2024《能力验证提供者认可准则》是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定的用于规范能力验证提供者（PTP）能力认可的准则文件。该准则于2024年发布，旨在确保能力验证提供者能够按照国际标准和相关要求提供高质量的能力验证服务。能力验证提供者是指对能力验证计划建立和运作中的所有任务承担责任的组织。
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一、发布背景与实施安排
- 发布与实施时间
- 发布日期：2024年6月1日
- 实施日期：2024年9月1日
- 替代版本：CNAS-CL03:2010（等同采用ISO/IEC 17043:2010）
- 国际对接：等同采用ISO/IEC 17043:2023，满足国际实验室认可合作组织（ILAC）要求。
- 过渡期安排
- 转换期限：2024年9月1日至2026年5月31日，所有旧版准则认可的PTP需完成转换。
- 关键节点：
- 2024年9月1日起，CNAS受理新版准则的初次认可、扩大范围认可及转换申请。
- 2024年12月31日前，PTP可选择性按旧版或新版准则申请认可。
- 2025年1月1日起，所有认可工作必须依据新版准则。
- 未转换后果：未在2026年5月31日前完成转换的PTP，CNAS将暂停或撤销其认可资格。
二、适用范围与对象
本准则适用于能力验证提供者的认可申请、评审、监督、复评审以及认可状态的变更等过程。能力验证提供者需满足本准则的要求，才能获得CNAS的认可资格。
- 首次申请机构：拟通过CNAS认可的能力验证提供者（PTP）。
- 已获认可机构：依据旧版准则获得认可并需维持、扩大或缩小认可范围的PTP。
- 覆盖领域：包括校准领域（需结合CNAS-CL03-A002:2024《校准领域应用说明》）。
三、核心内容与结构
- 准则框架
- 条款对齐：完全对应ISO/IEC 17043:2023，涵盖能力验证计划设计、实施、结果评价等全流程要求。
- 配套文件：
- CNAS-GL002《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》
- CNAS-GL003《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》
- 专项应用说明（如校准领域CNAS-CL03-A002:2024）。
- 关键要求
- 管理体系：需建立符合新版准则的质量管理体系，并运行至少6个月。
- 人员能力：明确人员培训、考核及持证上岗要求，确保技术能力持续满足标准。
- 文件提交：转换评审需提供新版体系文件、核查表、内部审核及管理评审记录。
四、实施要求与操作指南
- 转换方式
- 结合评审：在定期监督评审或复评审中完成准则转换。
- 单独申请：可提出专项准则转换评审申请。
- 申请材料
- 体系文件（如质量手册、程序文件）。
- 内部审核与管理评审实施证据。
- 核查表及能力验证计划相关记录。
- 评审流程
- 申请受理：CNAS秘书处审核材料后决定是否受理。
- 现场评审：评审组核查管理体系与技术能力符合性。
- 整改验收：对不符合项实施整改并验证。
五、对机构的影响与应对建议
- 直接影响
- 管理体系升级：需修订文件以符合新版准则要求。
- 人员培训压力：需开展全员培训以确保理解新要求。
- 时间成本：转换期内需完成内部审核、管理评审及整改。
- 应对建议
- 提前规划：制定转换时间表，明确各阶段任务与责任人。
- 参与培训：利用CNAS官方培训掌握准则要点。
- 模拟评审：开展内部预评审，识别差距并提前整改。
六、配套资源与支持
- 官方文件：CNAS官网提供准则全文及配套申请书、评审报告等模板。
- 培训课程：线上/线下培训覆盖准则解读、内审技巧及难点问题。
- 技术指导：CNAS-CL03-A002:2024等文件为校准领域提供专项说明。
结语
CNAS-CL03:2024的发布标志着我国能力验证提供者认可制度与国际全面接轨。机构需紧抓过渡期，通过管理体系优化、人员能力提升及专项培训，确保平稳过渡并持续符合认可要求。
声明：
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