一、文件基本信息
- 发布日期：2018年3月1日
- 实施日期：2018年9月1日
- 替代文件：CNAS-CL52:2014（2018年修订后改编号）
- 废止时间：2024年7月1日（被CNAS-CL01-G001:2024替代）
- 文件性质：与CNAS-CL01:2018同步应用，是实验室认可的必备规范。若有冲突，优先遵循专业领域应用说明。
二、核心内容解析
（一）人员要求
- 基本资质：
- 检测/校准人员需具备相关专业大专学历；学历不符者需10年以上相关经历。
- 关键人员（如方法开发、结果复核、监督员）需3年以上本专业经历。
- 兼职限制：从事实验室活动者不得在其他同类型实验室兼职，防止利益冲突。
- 授权签字人：除学历和经历要求外，需熟悉CNAS认可要求，满足职称或工作年限条件（如本科+5年工作经验）。
（二）设施与环境条件
- 使用权要求：实验室设施需为自有或长期租借（租期≥2年），且有完全支配权。临时借用他方设施不予认可。
- 隔离管理：对相互干扰的设施（如化学与生物实验室）需物理隔离，确保环境可控。
（三）设备管理
- 校准要求：设备需定期校准，校准证书需含测量不确定度信息。非所有设备均需校准，需评估其对结果有效性的影响。
- 期间核查：根据设备稳定性、使用频率等确定核查需求（参考CNAS-GL042指南）。
- 租借设备：租借期需≥2年，且不得与其他实验室共用。
（四）技术记录
- 完整性要求：记录需覆盖从样品接收到报告出具的全过程，包括环境条件、设备信息、原始数据等。
- 电子记录：存储载体需确保安全性与可靠性，任何修改需留痕。
三、与其他认可文件的关系
- 配套准则：
- CNAS-CL01-G002：《测量结果的溯源性要求》
- CNAS-CL01-G003：《测量不确定度的要求》
- 领域应用说明：如化学（CNAS-CL01-A002）、软件检测（CNAS-CL01-A019）等
- 认可流程依据：实验室需同步遵循CNAS-RL01《实验室认可规则》及CNAS-GL001《实验室认可指南》。
四、过渡期安排与更新动态
（一）2024版更新（CNAS-CL01-G001:2024）
- 实施时间：2024年7月1日发布，2025年7月1日起全面执行
- 主要变化：
- 新增数据完整性验证（软件实验室需第三方工具认证）
- 强化网络安全事件报告义务（24小时内通报）
- 细化人员监督频次要求，明确设备管理责任归属
- 过渡期：2024年7月-2025年6月为并行期，已认可实验室需更新体系文件
（二）培训资源
中国认证认可协会（CCAA）提供专项培训班（费用780元/人），涵盖条款解读及文件修订要点。
五、总结
CNAS-CL01-G001:2018是实验室认可体系的核心文件，其核心要求已融入2024版标准。2025年7月1日后，所有实验室需按新版运作。建议实验室：
- 下载最新文件：CNAS官网-认可规范栏目
- 参加CCAA培训：报名链接
- 重点调整人员授权、设备管理及风险监控程序，确保合规过渡
