CNAS – CL01 – G001:2024《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的一份重要文件，自 2024 年 7 月 1 日起正式实施，2025 年 7 月 1 日后，所有实验室认可受理均按此最新版执行。以下是关于CNAS-CL01-G001:2024《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》的全面解读，结合最新发布文件及实施要求整理：
一、基础信息
- 发布与实施：2024年7月1日发布并实施，替代2018版，过渡期至2025年7月1日。
- 文件性质：作为CNAS-CL01的配套应用准则，是实验室建立质量管理体系和申请认可的强制性文件。
- 适用对象：所有检测/校准实验室及检验机构，特别针对软件测试、环境监测等新兴领域实验室。
二、核心修订要点
- 技术要求强化
- 软件测试实验室新增数据完整性验证要求，明确测试工具需通过第三方验证。
- 设备管理要求细化校准证书内容，规定异常数据追溯保存期限不低于6年。
- 风险管理升级
- 新增FMEA（失效模式与影响分析）要求，实验室需对关键流程进行风险评估并制定预案。
- 明确网络安全事件应急处理流程，包括数据泄露时的即时报告义务。
- 流程简化与优化
- 合并重复条款（如设备期间核查与校准程序），删减8项冗余要求。
- 允许远程评审作为补充评审方式，但关键项目仍须现场见证。
三、过渡期安排
- 时间节点
- 2024年7月1日-2025年6月30日：新旧版本并行接受申请。
- 2025年7月1日起：仅按新版本要求受理认可申请。
- 已认可实验室要求
- 需在过渡期内完成管理体系文件修订，并向CNAS提交合规声明。
- 2025年后的复评审将依据新版准则开展，未完成调整的实验室可能面临暂停认可。
四、实施建议
- 文件管理
- 从CNAS官网“认可规范/实验室认可/认可应用准则”下载最新版文件。
- 建立新旧条款对比表，重点标注新增的7项要求及变更的38项条款。
- 体系升级
- 修订《质量手册》和程序文件，补充网络安全、风险评估等内容。
- 开展覆盖全员的新版准则培训，建议参加国实检测技术研究院等机构组织的内审员课程。
- 技术能力验证
- 对软件测试工具进行合规性评估，完善数据溯源链。
- 更新设备校准方案，确保满足新版证书信息要求。
五、配套资源
- 培训服务：CNAS授权的培训机构提供线上/线下课程（费用约880元/人），含细则解读与案例分析。
- 修订对照表：官网提供新版与2018版的差异对比文档，建议优先下载分析。
特别提示： 截至2025年5月29日，距离过渡期结束仅剩33天，建议实验室尽快完成以下工作：
- 提交体系文件修订备案
- 完成全员培训并保留记录
- 开展内部审核验证合规性
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