什么是CNAS认证?

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证是实验室、检验机构、认证机构等合格评定机构证明其技术能力和管理水平的重要资质。该认证遵循国际标准(如ISO/IEC 17025、ISO 15189等)和国内规范,流程严谨且系统化。

认证流程概览

申请前准备

夯实基础,明确标准

申请阶段

提交与受理

评审阶段

文件与现场审核

获证与维护

持续改进

详细流程解析

1

申请前准备:夯实基础

1. 明确认可依据与条件

认可标准
  • 检测/校准实验室:ISO/IEC 17025(对应CNAS-CL01)
  • 医学实验室:ISO 15189
  • 检验机构:ISO/IEC 17020
基本条件
  • 具备独立法人资格或法律授权
  • 建立符合标准的质量管理体系
  • 人员、设备、环境满足技术能力要求

2. 资源准备

人员资质
  • 检测人员需具备专业背景与培训经历
  • 校准人员需通过注册计量师考试或相关培训
设备与环境
  • 设备需定期校准/检定,记录完整
  • 环境需符合检测要求(如防静电、温湿度控制)

3. 体系文件编制与试运行

  • 依据CNAS认可准则编写质量手册、程序文件等
  • 涵盖内部审核、管理评审、文件控制等要素
  • 体系需试运行至少6个月
  • 通过内审和管理评审验证有效性

2

申请阶段:提交与受理

1. 在线申请与材料提交

  • 登录CNAS官网注册账号
  • 未获认可机构需通过”新机构用户注册”预申请
提交材料包括:
  • 申请书(CNAS-AL01)及附表
  • 体系文件、人员资质证明、设备清单等

2. 受理审查

  • CNAS审核材料完整性
  • 若发现问题需1个月内补正,否则不予受理

3

评审阶段:文件与现场审核

1. 文件评审

  • CNAS指派评审组长对体系文件进行审查
  • 重点检查是否符合认可准则
  • 文件不符合项需整改
  • 通过后方可进入现场评审

2. 现场评审

评审内容:

设备操作验证、环境条件核查

人员能力测试(如授权签字人面试)

现场试验(如软件测试项目需见证全流程)

评审重点:
  • 技术能力与体系运行的符合性
  • 记录可追溯性(如原始数据、检测报告)
不符合项整改:
  • 需在规定时间内提交整改证据
  • 由评审组确认

4

获证与后续维护

1. 颁发证书

  • 通过评审后,CNAS颁发认可证书
  • 在官网公布认可信息
  • 证书有效期6年
  • 需定期接受监督评审

2. 监督评审与复评审

监督评审
  • 每年一次
  • 抽查部分项目及体系运行情况
复评审
  • 每6年一次
  • 全面审核体系和技术能力

3. 持续改进

  • 定期更新体系文件,适应标准变化
  • 参加能力验证或实验室间比对,确保结果可靠性

费用与周期

费用构成

申请费
500-1000元
文件评审费
2000-5000元
现场评审费
约2000-4000元/人日
差旅费
实报实销

周期预估

初次认证
3-6个月

含试运行、整改时间

监督评审
约1个月

关键注意事项

国际互认

CNAS是ILAC和APAC成员,认可结果全球通用

法规合规

部分领域需额外资质(如校准实验室需通过计量标准考核)

人员管理

确保关键岗位(技术负责人、授权签字人)持续符合资质要求

文件控制

关注CNAS官网更新,及时获取最新认可规范

常见问题

Q:企业内部实验室能否对外服务?

A:需在经营范围内包含校准/检测服务,并以”法人+部门”名称申请认可。

Q:认可范围外的项目能否出具报告?

A:不可使用CNAS标识,仅限非认可项目。

总结

CNAS认证是提升机构公信力和技术能力的关键路径,但流程复杂且要求严格。机构需从资源准备、体系搭建到持续改进全链条把控,结合专业领域特点高效推进。通过认证后,应注重国际互认优势的发挥,持续参与行业活动以巩固竞争力。

具体流程细节可参考CNAS官网发布的《实验室认可规范文件清单》,或咨询授权服务机构获取定制化方案。

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