根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)于2025年6月30日发布的最新通知(来源:CNAS官网),以下为2025年6月30日最新发表的CNAS实验室认可规范文件清单,涵盖通用认可规则、实验室认可专用规则、基本准则、专用准则、指南及方案。文件清单以表格形式列出,包含文件编号、名称、发布日期、实施日期及备注。如需专业辅导,可访问德恺CNAS认可咨询服务。
CNAS资质申请 CNAS权威指南
CNAS实验室认可规范文件清单
1. 通用认可规则
| 序号 | 文件编号 | 文件名称 | 发布日期 | 实施日期 | 备注 |
|---|
| 1 | CNAS-R01:2023 | 《认可标识使用和认可状态声明规则》 | 2023-05-01 | 2023-05-31 | 换版修订+实质性修订,被代替:CNAS-R01:2020 |
| 2 | CNAS-R02:2023 | 《公正性和保密规则》 | 2023-05-01 | 2023-05-31 | 换版修订+实质性修订,被代替:CNAS-R02:2018 |
| 3 | CNAS-R03:2019 | 《申诉、投诉和争议处理规则》 | 2019-05-28 | 2019-05-28 | 被代替:CNAS-R03:2018 |
2. 实验室认可专用规则
| 序号 | 文件编号 | 文件名称 | 发布日期 | 实施日期 | 备注 |
|---|
| 4 | CNAS-RL01:2025 | 《实验室认可规则》 | 2025-06-30 | 2025-06-30 | 换版修订+实质性修订,被代替:CNAS-RL01:2019 |
| 5 | CNAS-RL02:2023 | 《能力验证规则》 | 2023-09-30 | 2023-09-30 | 换版修订+实质性修订,被代替:CNAS-RL02:2018 |
| 6 | CNAS-RL03:2025 | 《实验室和检验机构认可收费管理规则》 | 2025-04-30 | 2025-07-30 | 换版修订+实质性修订,被代替:CNAS-RL03:2023 |
| 7 | CNAS-RL04:2022 | 《境外实验室和检验机构受理规则》 | 2022-07-20 | 2022-07-20 | 换版修订,无实质性变化,被代替:CNAS-RL04:2009(2015修订) |
| 8 | CNAS-RL05:2016 | 《实验室生物安全认可规则》 | 2016-02-01 | 2019-12-15 | 2019年修订,被代替:CNAS-RL05:2016 |
| 9 | CNAS-RL06:2018 | 《能力验证提供者认可规则》 | 2018-03-01 | 2018-03-01 | 被代替:CNAS-RL06:2015 |
| 10 | CNAS-RL07:2018 | 《标准物质/标准样品生产者认可规则》 | 2018-03-01 | 2018-03-01 | 被代替:CNAS-RL07:2014(2015修订) |
| 11 | CNAS-RL08:2017 | 《实验动物饲养和使用机构认可规则》 | 2017-06-01 | 2020-09-01 | 2020年修订,被代替:CNAS-RL08:2017 |
| 12 | CNAS-RL09:2019 | 《科研实验室认可规则》 | 2019-03-12 | 2019-03-12 | 无被代替文件 |
| 13 | CNAS-RL10:2020 | 《生物样本库认可规则》 | 2020-12-30 | 2021-01-01 | 无被代替文件 |
3. 实验室认可基本准则
| 序号 | 文件编号 | 文件名称 | 发布日期 | 实施日期 | 备注 |
|---|
| 14 | CNAS-CL01:2018 | 《检测和校准实验室能力认可准则》 | 2018-03-01 | 2018-09-01 | 2019年修订,等同ISO/IEC 17025:2017,被代替:CNAS-CL01:2006 |
| 15 | CNAS-CL02:2023 | 《医学实验室质量和能力认可准则》 | 2023-06-01 | 2023-12-01 | 等同ISO 15189:2022,被代替:CNAS-CL02:2012(2019修订) |
| 16 | CNAS-CL03:2024 | 《能力验证提供者认可准则》 | 2024-06-01 | 2024-09-01 | 等同ISO/IEC 17043:2023,被代替:CNAS-CL03:2010(2019修订) |
| 17 | CNAS-CL04:2017 | 《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》 | 2017-05-01 | 2017-07-01 | 2019年修订,等同ISO 17034:2016,被代替:CNAS-CL04:2010 |
4. 实验室认可专用准则
| 序号 | 文件编号 | 文件名称 | 发布日期 | 实施日期 | 备注 |
|---|
| 18 | CNAS-CL01-A001:2021 | 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 | 2021-12-31 | 2022-02-01 | |
| 19 | CNAS-CL01-A002:2021 | 《检测和校准实验室能力认可准则在电学检测领域的应用说明》 | 2021-12-31 | 2022-02-01 | |
| 20 | CNAS-CL01-A003:2021 | 《检测和校准实验室能力认可准则在力学检测领域的应用说明》 | 2021-12-31 | 2022-02-01 | |
| 21 | CNAS-CL01-A004:2021 | 《检测和校准实验室能力认可准则在热学检测领域的应用说明》 | 2021-12-31 | 2022-02-01 | |
| 22 | CNAS-CL01-A005:2018 | 《检测和校准实验室能力认可准则在声学检测领域的应用说明》 | 2018-03-01 | 2018-03-01 | 仅文件编码变化 |
| 23 | CNAS-CL01-A006:2018 | 《检测和校准实验室能力认可准则在光学检测领域的应用说明》 | 2018-03-01 | 2018-03-01 | 仅文件编码变化 |
| 24 | CNAS-CL01-A007:2018 | 《检测和校准实验室能力认可准则在医学检测领域的应用说明》 | 2018-03-01 | 2018-03-01 | 仅文件编码变化 |
| 25 | CNAS-CL01-A008:2018 | 《检测和校准实验室能力认可准则在无损检测领域的应用说明》 | 2018-03-01 | 2018-03-01 | 仅文件编码变化 |
| 26 | CNAS-CL01-A009:2018 | 《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》 | 2018-03-01 | 2018-03-01 | 仅文件编码变化 |
| 27 | CNAS-CL01-A010:2018 | 《检测和校准实验室能力认可准则在软件和信息技术检测领域的应用说明》 | 2018-03-01 | 2018-03-01 | 仅文件编码变化 |
| 28 | CNAS-CL01-A011:2022 | 《检测和校准实验室能力认可准则在环境检测领域的应用说明》 | 2022-12-01 | 2023-06-01 | 换版修订+实质性修订 |
| 29 | CNAS-CL01-A012:2024 | 《检测和校准实验室能力认可准则在食品安全检测领域的应用说明》 | 2024-09-30 | 2024-12-31 | 实质性修订 |
| 30 | CNAS-CL01-A013:2024 | 《检测和校准实验室能力认可准则在绿色低碳检测领域的应用说明》 | 2024-09-30 | 2024-12-31 | 新增绿色低碳领域 |
5. 实验室认可指南
| 序号 | 文件编号 | 文件名称 | 发布日期 | 实施日期 | 备注 |
|---|
| 31 | CNAS-GL001:2022 | 《实验室认可指南》 | 2022-12-01 | 2022-12-01 | 换版修订+实质性修订 |
| 32 | CNAS-GL002:2018 | 《实验室和检验机构能力验证活动指南》 | 2018-03-01 | 2018-09-01 | 换版修订,无实质性变化 |
| 33 | CNAS-GL003:2018 | 《实验室和检验机构内部校准指南》 | 2018-03-01 | 2018-09-01 | 换版修订,无实质性变化 |
| 34 | CNAS-GL011:2018 | 《实验室和检验机构内部审核指南》 | 2018-03-01 | 2018-09-01 | 换版修订,无实质性变化 |
| 35 | CNAS-GL012:2018 | 《实验室和检验机构管理评审指南》 | 2018-03-01 | 2018-09-01 | 换版修订,无实质性变化 |
| 36 | CNAS-GL013:2021 | 《实验室和检验机构分包指南》 | 2021-12-30 | 2021-12-30 | |
| 37 | CNAS-GL014:2021 | 《实验室和检验机构认可期间核查指南》 | 2021-12-30 | 2021-12-30 | |
6. 实验室认可方案
| 序号 | 文件编号 | 文件名称 | 发布日期 | 实施日期 | 备注 |
|---|
| 38 | CNAS-AL01:2019 | 《实验室和检验机构认可受理条件》 | 2019-05-28 | 2019-05-28 | |
| 39 | CNAS-AL02:2023 | 《实验室认可申请书》 | 2023-09-30 | 2023-09-30 | 换版修订+实质性修订 |
| 40 | CNAS-AL03:2019 | 《实验室认可协议书》 | 2019-05-28 | 2019-05-28 | |
| 41 | CNAS-AL04:2023 | 《实验室认可范围模板》 | 2023-09-30 | 2023-09-30 | 换版修订+实质性修订 |
| 42 | CNAS-AL05:2021 | 《实验室认可评审报告模板》 | 2021-12-31 | 2022-02-01 | |
| 43 | CNAS-AL06:2021 | 《实验室认可证书模板》 | 2021-12-31 | 2022-02-01 | |
| 序号 | 文件编号 | 文件名称 | 发布日期 | 实施日期 | 备注 |
|---|
| 44 | CNAS-CL01-A014:2021 | 《检测和校准实验室能力认可准则在司法鉴定领域的应用说明》 | 2021-12-31 | 2022-02-01 | |
| 45 | CNAS-CL01-A015:2021 | 《检测和校准实验室能力认可准则在建筑材料检测领域的应用说明》 | 2021-12-31 | 2022-02-01 | |
| 46 | CNAS-CL01-A016:2021 | 《检测和校准实验室能力认可准则在纺织品检测领域的应用说明》 | 2021-12-31 | 2022-02-01 | |
| 47 | CNAS-CL01-A017:2021 | 《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》 | 2021-12-31 | 2022-02-01 | |
| 48 | CNAS-CL01-A018:2024 | 《检测和校准实验室能力认可准则在新能源检测领域的应用说明》 | 2024-09-30 | 2024-12-31 | 新增新能源领域 |
| 49 | CNAS-CL01-A019:2018 | 《检测和校准实验室能力认可准则在计量器具检测领域的应用说明》 | 2018-03-01 | 2018-03-01 | 仅文件编码变化 |
| 50 | CNAS-CL01-A020:2018 | 《检测和校准实验室能力认可准则在环境监测领域的应用说明》 | 2018-03-01 | 2018-03-01 | 仅文件编码变化 |
| 51 | CNAS-CL01-A021:2023 | 《检测和校准实验室能力认可准则在生物检测领域的应用说明》 | 2023-09-30 | 2023-09-30 | 换版修订+实质性修订 |
| 52 | CNAS-CL01-A022:2024 | 《检测和校准实验室能力认可准则在信息安全检测领域的应用说明》 | 2024-09-30 | 2024-12-31 | 实质性修订 |
| 53 | CNAS-CL01-G001:2021 | 《检测和校准实验室能力认可准则的应用说明》 | 2021-12-31 | 2022-02-01 | 等同ILAC-P15:05/2020 |
| 54 | CNAS-CL01-G002:2021 | 《测量结果的计量溯源性要求》 | 2021-07-31 | 2021-07-31 | |
| 55 | CNAS-CL01-G003:2023 | 《测量不确定度的要求》 | 2023-01-01 | 2023-01-01 | 2023年第一次修订 |
8. 实验室认可指南(续)
| 序号 | 文件编号 | 文件名称 | 发布日期 | 实施日期 | 备注 |
|---|
| 56 | CNAS-GL015:2021 | 《实验室和检验机构设备管理指南》 | 2021-12-30 | 2021-12-30 | |
| 57 | CNAS-GL016:2021 | 《实验室和检验机构人员管理指南》 | 2021-12-30 | 2021-12-30 | |
| 58 | CNAS-GL017:2021 | 《实验室和检验机构环境条件管理指南》 | 2021-12-30 | 2021-12-30 | |
| 59 | CNAS-GL018:2021 | 《实验室和检验机构质量控制指南》 | 2021-12-30 | 2021-12-30 | |
| 60 | CNAS-GL019:2023 | 《实验室认可范围表述指南》 | 2023-09-30 | 2023-09-30 | 换版修订+实质性修订 |
| 61 | CNAS-GL057:2024 | 《标准物质/标准样品选择指南》 | 2024-09-30 | 2024-12-31 | 实质性修订,替代CNAS-GL004:2018 |
应用建议
- 初次申请:优先研读CNAS-RL01:2025、CNAS-CL01:2018及相关专用准则(如CNAS-CL01-A011:2022环境检测),建立符合ISO/IEC 17025的质量管理体系(QMS)。
- 文件更新:定期访问CNAS官网,下载最新文件,确保不使用已废止版本(如CNAS-GL004:2018)。
- 合规准备:关注换版修订(如CNAS-CL01-A012:2024食品安全检测),提前调整流程和预算。
- 专业辅导:德恺咨询提供文件解读、体系构建及评审准备服务,预算5-20万元,联系德恺获取免费咨询.
案例:某食品检测实验室参考CNAS-CL01-A012:2024,通过德恺CNAS咨询服务,5个月内完成QMS优化,顺利通过CNAS认可,节省15%成本。
总结
2025年CNAS实验室认可规范文件清单涵盖通用规则、专用规则、基本准则、专用准则、指南及方案,是实验室合规的“指南针”。德恺咨询提供专业辅导,助您高效申请和维持CNAS认可。立即访问德恺CNAS咨询服务或CNAS官网获取最新文件!
参考资料:CNAS官网:www.cnas.org.cn.