获得CNAS认可证书只是实验室迈向国际认可的第一步。根据CNAS规定，实验室认可证书的有效期通常为6年。在这漫长的周期内，实验室需要经历多次监督评审，并在证书到期前进行全面的复评审。
许多实验室将精力集中在初次申请，一旦获证就放松了对管理体系的持续投入，导致体系“僵化”或“休眠”。这不仅会增加监督评审和复评审的风险，更错失了通过体系改进提升运营效率的机会。
本文将提供一套权威且实用的策略，聚焦于持续改进、内审有效性和人员能力维持三大核心模块，确保您的CNAS管理体系（基于ISO/IEC 17025:2017/GB/T 27025-2019）始终保持“活性”，一次性顺利通过复评审。
一、 核心策略
1. 持续改进与文件动态更新
CNAS要求：认可准则强调实验室必须主动识别改进机会，并实施必要的改进。
- 文件“瘦身”与优化：实验室应定期评审质量手册、程序文件和SOP，删除过时的内容，并及时纳入新的标准方法。此举旨在确保体系文件与实际工作流程保持高度一致，避免文件成为“摆设”，从而降低现场评审中因不一致性而被判定不符合项的风险。
- 风险与机遇的转化：每年至少进行一次全面的风险评估，特别是针对关键检测活动和资源配置。实验室应将识别出的风险转化为体系改进的机遇，例如识别设备故障风险后，转化为强化期间核查或引入冗余设备的改进。这有助于体系实现由被动应对向主动预防的转变。
- 数据驱动的改进：通过收集内审、管理评审、客户投诉、能力验证等数据，对体系运行的薄弱点进行量化分析，并制定有明确目标和时间表的纠正措施。这种策略确保所有改进工作都有事实依据，有效解决了实验室运营中的深层问题。
2. 内审与管理评审的深度与权威性
CNAS要求：内审和管理评审是体系自我检查和自我完善的法定要求，必须有效。
- 内审的“广度与深度”：应安排内审员轮换，并确保其具备跨部门的专业知识，以覆盖所有标准要素、所有检测活动和所有授权人员。内审应重点关注上次外审或监督评审中发现的薄弱环节，旨在发现体系的“隐藏不符合项”，特别是文件未落地和技术操作偏差的问题，从而实现提前整改。
- 管理评审的“战略性”：管理评审必须由高层管理者参与，成为战略会议。议题不仅限于体系运行情况，更应包含市场变化、新技术引入、资源需求和财务状况等内容。这确保了最高管理者履行对管理体系的承诺，为体系的持续有效运行提供充足资源和战略支持。
- 独立性与公正性：确保内审员与被审核部门之间保持独立性是提高内审质量的关键。在人员配置受限的情况下，可聘请外部专业机构协助进行独立性内部审核，增强内审的公正性和有效性，发现实验室自身难以察觉的问题。
3. 人员能力与授权签字人的持续胜任
CNAS要求：实验室必须确保所有影响检验/校准结果的人员都具备相应的能力，特别是授权签字人。
- 年度培训计划的定制化：应制定针对不同岗位（如操作员、技术负责人、内审员）的定制化年度培训计划。培训内容必须涵盖新方法、新设备、新标准（如CNAS-RL01:2025）及体系知识更新，以保持团队技术和管理能力处于行业前沿。
- 授权签字人的能力再确认：授权签字人必须定期（如每年）接受技术能力再确认。这包括对新认可项目进行签字授权评审、参加专业技术培训、进行不符合项原因分析的考核等，以保证报告签发者的能力始终符合CNAS要求。
- 数字化培训与记录：建议利用LIMS或其他电子档案系统管理人员的培训、考核、授权记录，确保记录的完整性、可追溯性和电子化证据。这不仅提高了记录效率，也大大减轻了迎审时的文件整理压力。
二、 迎审技巧
1. 监督评审：将“体检”常态化
监督评审（通常在获证后第18个月和第42个月进行）是CNAS对实验室体系运行情况的抽查。实验室应将其视为体系的常规“体检”，而不是临时的“应考”。
- 重点关注：上次评审的不符合项纠正情况、能力验证结果、内审和管理评审的有效性。
- 策略：提前一到两个月，对照上次外审/监督评审的报告，进行重点区域的自查，确保所有纠正措施都已有效实施并有充足的证据支持。
2. 复评审：全面“系统升级”
复评审（6年周期末）是对实验室所有认可范围和管理体系的全面重新评估。
- 准备时机：应在证书有效期到期前的8-12个月启动准备工作。
- 准备重点：
- 文件换版：将所有文件（质量手册、程序文件等）与最新的标准（如GB/T 27025-2019）进行一次彻底的比对和修订。
- 能力覆盖：确保认可范围内的所有方法都有近期的能力验证、实验室间比对或内部质量控制记录。
三、 总结
CNAS复评审不是终点，而是实验室展示其持续卓越能力的舞台。通过将持续改进内嵌到日常运营中、提升内审和管理评审的战略价值、并不断强化人员能力，您的管理体系就能始终保持“活性”和“符合性”。
若您在复评审准备中面临挑战，聘请像深圳德恺这样具备丰富经验的专业咨询机构协助进行体系诊断和模拟评审，将是您成功续期的最有效保障。
