如何高效应对 CMA 监督评审？作为中国计量认证（CMA）资质维持的关键环节，监督评审要求实验室持续符合《中华人民共和国计量法》《检验检测机构资质认定管理办法》（国家市场监督管理总局，gov.cn）及《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T 27025-2019，等同 ISO/IEC 17025:2017）。本文提供全面的 CMA 监督评审准备攻略和常见问题解决方案，助力实验室确保质量管理体系（QMS）合规，顺利通过评审。
一、引言
CMA 监督评审由国家市场监督管理总局（SAMR）或地方市场监管部门组织，通常每年或每两年进行一次，旨在评估实验室 QMS 的持续有效性、技术能力和合规性。评审包括文件审查、现场操作观察、人员访谈和设备检查，重点检查是否落实上次评审的整改和持续改进。充分准备和针对性应对可降低不符合项风险。本文总结实用技巧，帮助实验室高效应对 CMA 监督评审。
二、CMA监督评审的核心内容
了解评审重点是准备的基础。根据 GB/T 27025-2019 和 SAMR 要求，监督评审主要涵盖：
- QMS 运行情况（GB/T 27025-2019，条款 4-5）：
- 公正性、数据保密、文件控制、内部审核、管理评审、投诉处理。
- 重点：QMS 是否持续运行，记录是否完整。
- 技术能力持续性（GB/T 27025-2019，条款 6-7）：
- 人员资质、设备校准、方法验证、测量不确定度、能力验证、样品管理。
- 重点：结果准确性和可追溯性。
- 合规性：
- 法人资格、CMA 标识使用、数据报告规范。
- 重点：上次评审不符合项的整改落实。
- 现场操作：
- 检测/校准流程、环境条件、记录规范性。
三、CMA监督评审的准备攻略
1. 提前自查与完善
（1）文件体系核查
- 目标：确保文件符合 GB/T 27025-2019，与实际操作一致。
- 行动：
- 核查质量手册、程序文件、作业指导书，覆盖 GB/T 27025-2019 条款（4.1-8.4）。
- 检查内部审核和管理评审记录（8.2-8.3条款），确保每年至少一次，记录整改效果。
- 验证公正性声明（4.1条款）和保密措施（4.2条款）是否更新。
- 提示：对照上次评审不符合项，确认整改完成并有证据。
（2）技术能力验证
- 目标：证明技术能力持续有效。
- 行动：
- 核查设备校准证书和期间核查记录，符合 GB/T 27025-2019（6.4条款）。
- 更新能力验证或实验室间比对记录，参考 CNAS-RL02:2023《能力验证规则》（2025-06-01）。
- 确保测量不确定度评估齐全，参考 CNAS-CL01-G003:2021《测量不确定度的要求》（2025-05-30）。
- 提示：检查新增或变更项目，确保方法验证完整。
（3）人员能力管理
- 目标：确保人员资质和技能持续符合要求。
- 行动：
- 更新人员资质档案，保留最新培训证书和考核记录（6.2条款）。
- 组织培训，复习 GB/T 27025-2019 和监督评审常见问题。
- 开展模拟访谈，准备问题如“如何处理不符合项？”“如何验证方法？”。
- 提示：记录新员工培训和离职人员交接，建立人员变更台账。
（4）环境与设备管理
- 目标：确保环境和设备符合标准。
- 行动：
- 检查实验室环境（如温湿度），符合 GB/T 27025-2019（6.3条款）。
- 确保设备校准证书有效，维护记录完整。
- 提示：保持操作区域整洁，提前清理。
2. 评审阶段：高效配合与沟通
（1）迎接评审组
- 目标：建立良好印象。
- 行动：
- 准备简要汇报，说明 QMS 运行、整改落实和改进措施。
- 提供文件目录（纸质和电子版），便于查阅。
- 提示：指定专人陪同，记录评审员问题。
（2）应对文件审查
- 目标：快速响应文件需求。
- 行动：
- 确保文件版本一致，更新记录清晰。
- 对问题（如文件滞后）准备解释，突出改进措施。
- 提示：使用电子文件系统，加快检索。
（3）现场操作演示
- 目标：展示规范性和技术能力。
- 行动：
- 选择熟练人员演示，严格遵循作业指导书。
- 确保记录规范，实时保存数据。
- 提示：提前演练，检查设备状态。
（4）人员访谈应对
- 目标：体现专业性和熟悉度。
- 行动：
- 指导员工如实回答，准备问题清单，如“如何处理客户投诉？”。
- 对复杂问题，承认不足并说明整改计划。
- 提示：保持自信，展示改进意愿。
3. 整改与跟踪
（1）处理不符合项
- 目标：快速整改，符合要求。
- 行动：
- 分类记录不符合项，制定整改计划，明确责任人和时限。
- 提交整改报告，附证据（如更新文件、校准记录）。
- 提示：与评审员沟通，确保整改准确。
（2）持续改进
- 目标：优化 QMS，防止问题复发。
- 行动：
- 根据反馈修订文件和流程，参考 GB/T 27025-2019（8.6条款）。
- 定期内部审核，保持 QMS 有效。
- 提示：建立问题跟踪机制，记录整改效果。
四、常见问题及解决方法
- 问题：QMS 运行记录不完整。
- 解决方案：确保每年至少一次内部审核和管理评审，保留整改证据。
- 问题：设备校准证书过期。
- 解决方案：提前 3 个月联系校准机构，保留电子溯源记录。
- 问题：员工访谈表现不佳。
- 解决方案：开展模拟访谈培训，准备常见问题清单。
- 问题：上次不符合项未整改。
- 解决方案：建立整改台账，跟踪落实，确保证据齐全。
- 问题：新增项目文件未更新。
- 解决方案：定期审查项目，更新方法验证和不确定度评估。
五、结语
CMA 监督评审是确保实验室资质合规的重要环节。通过提前自查、完善文件、培训人员和优化设备管理，实验室可高效应对，降低风险。以 GB/T 27025-2019 为依据，结合内部审核和持续改进，确保 QMS 长期有效。如需指导，可查阅 SAMR（gov.cn）或 CNAS（cnas.org.cn）官方文件，或联系当地市场监管部门。
参考资料：
- 国家市场监督管理总局：《检验检测机构资质认定管理办法》（gov.cn）
- 《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T 27025-2019）
- CNAS：《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01:2018）（cnas.org.cn）
