CNAS-CL01-G002:2021《测量结果的计量溯源性要求》 的全面解析，整合核心内容、适用范围、修订要点及实施要求：
一、文件基本信息
- 发布与实施
- 发布日期：2021年7月31日
- 实施日期：2021年7月31日（即发布当日生效）
- 替代版本：CNAS-CL01-G002:2018（2018版废止）
- 文件性质：强制性认可应用准则，属于CNAS认可规范体系中的“认可准则（C系列）”。
- 适用范围
- 适用机构：
- 检测实验室（含医学实验室）、校准实验室（含医学参考测量实验室）；
- 检验机构、标准物质/标准样品生产者、生物样本库、能力验证提供者。
- 适用活动：
- 检测（含医学检验）、校准（含医学参考测量）活动的计量溯源性；
- 其他合格评定活动中涉及的测量环节。
- 特殊要求：检测实验室的内部校准需同时满足 CNAS-CL01-G004《内部校准要求》 。
- 适用机构：
二、核心修订内容与背景
- 修订动因
- 国际政策更新：依据ILAC-P10:2020《ILAC关于测量结果的计量溯源性政策》修订，确保与国际要求同步。
- 范围扩展：新增对检验机构、生物样本库等机构的溯源性要求。
- 主要技术调整
修订方向 具体变化 术语与定义 更新“计量溯源性”“参考标准”等术语，与BIPM、OIML等国际组织定义一致 溯源性层级要求 明确测量结果需溯源至国际单位制（SI）或国家计量基准 非标方法管理 要求非标准方法需文件化并经确认，客户需知情同意 设备校准方案 新增校准方案制定要求，包括校准参数、周期、验收标准等
三、对检测实验室的关键要求
- 溯源途径选择
- 优先顺序：
- 国家计量基准 → 2. 获认可校准实验室 → 3. 标准物质生产者（ISO 17034认可）。
- 禁止情形：设备校准机构无ISO/IEC 17025认可且无法证明溯源性时，结果无效。
- 优先顺序：
- 内部校准管理
- 需制定《内部校准程序》，覆盖设备清单、方法验证、人员资质等；
- 校准人员需通过培训考核，记录保存至少6年。
- 校准结果确认
- 四步确认流程：
- 核查校准证书的认可标识及有效性；
- 验证校准参数覆盖检测需求；
- 评估校准结果是否符合预期用途（如误差≤允许限值）；
- 留存确认记录并更新设备状态。
- 四步确认流程：
四、实施注意事项
- 过渡期安排
- 自2021年7月31日起，新申请或复评审实验室均需直接满足2021版要求，无过渡期。
- 与其他文件的关联
- 配套文件：
- CNAS-CL01-G003:2021 《测量不确定度的要求》——需同步评估不确定度；
- CNAS-CL01-G004:2018 《内部校准要求》——内部校准活动的专项规范。
- 领域补充：软件检测、医学实验室等领域需结合专用应用说明（如CNAS-CL01-A019）。
- 配套文件：
- 常见不符合项
- 校准证书未包含测量不确定度信息；
- 溯源至无资质的校准机构（如仅具备CMA而非CNAS认可）；
- 设备校准方案未覆盖关键参数。
五、文件获取与资源
- 官方下载：
- CNAS官网“认可规范→认可应用准则”栏目：
CNAS-CL01-G002:2021 全文下载链接
- CNAS官网“认可规范→认可应用准则”栏目：
