CNAS-CL01-G003：2021《测量不确定度的要求》PDF下载

CNAS-CL01-G003:2021《测量不确定度的要求》的综合解析，涵盖核心内容、适用范围、修订要点及实施要求，结合最新修订动态（2023年第一次修订）整理：

PDF下载：CNAS-CL01-G003：2021《测量不确定度的要求》

一、文件基本概况

1. 发布与修订
   • 发布日期：2021年11月30日
   • 实施日期：2021年11月30日（同步生效）
   • 第一次修订：2023年1月1日（修订版编号不变，内容局部调整）
   • 替代版本：CNAS-CL01-G003:2019（2019版废止）
   • 文件性质：强制性认可应用准则，属于CNAS认可规范体系中的“认可准则（C系列）”。
2. 制定依据
   • 等同采用国际标准：
     • ILAC-P14《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》
     • ILAC-G17《ILAC对检测领域测量不确定度的指南》
   • 兼容国内标准：
     • GB/T 27418《测量不确定度评定和表示》
     • GB/T 8170《数值修约规则》。
3. 适用范围
   • 适用机构：
     • 检测实验室、校准实验室；
     • 医学实验室、检验机构、生物样本库；
     • 标准物质/标准样品生产者（RMP）、能力验证提供者（PTP）。
   • 适用活动：所有检测和校准活动中的测量不确定度评定与应用。

二、核心要求解析

（1）通用要求（第4章）

1. 评定义务
   • 合格评定机构必须评定并应用测量不确定度，建立维护其有效性的机制。
2. 人员能力
   • 需配备具备能力的人员，正确评定、报告和应用测量不确定度。
3. 评定方法
   • 程序和方法需符合GB/T 27418及ISO/IEC指南98系列标准；
   • 必须识别所有显著贡献的分量（包括抽样影响），无法评估时需在报告中注明。
4. 报告格式
   • 扩展不确定度表示：使用“y ± U（单位）”或列表对应；
   • 有效位数：不超过2位，测量结果末位需与不确定度末位对齐；
   • 包含概率：统一为95%，需注明包含因子k值（如k=2）。
5. 符合性声明
   • 作符合性判定时需考虑不确定度影响，明确判定规则（参考CNAS-GL015）。

（2）对校准实验室的要求（第5章）

（3）对检测实验室的要求（第6章）

1. 评定范围
   • 数值型检测结果必须评定不确定度；
   • 非数值结果（如定性检测）需用其他方法评估（如假阳性概率）。
2. 特殊情况处理
   • 非标方法、超出范围的标准方法需重新评定不确定度；
   • 无法严格评定时，需基于理论或经验分析主要分量。
3. 报告触发条件
   • 需在以下情况报告不确定度：
     • 影响结果有效性/应用；
     • 方法标准要求；
     • 客户要求；
     • 影响符合性判定（如环境监测）。

三、与其他标准的关联及修订要点

（1）关联文件

（2）2023年修订要点

• 术语更新：与ISO/IEC指南99（VIM） 最新版保持术语一致性；
• CMC表示优化：明确矩阵/图形表示法的限制（CNAS系统暂不支持）；
• 检测实验室豁免细化：公认方法已规定不确定度限值时，无需重复评定。

四、实施注意事项

1. 过渡期安排
   • 2021版自发布日生效，无过渡期；2023年修订条款自2023年1月1日执行。
2. 常见不符合项
   • 校准证书未包含不确定度或未注明包含概率；
   • 检测报告未在需声明符合性时考虑不确定度影响；
   • 使用非认可机构校准服务（如仅CMA无CNAS）。
3. 领域补充
   • 特定领域（如微生物、化学）需结合应用说明（如CNAS-CL01-A002）。

五、文件获取与资源

• 官方下载：
  • CNAS官网“认可规范→认可应用准则”栏目：
    CNAS-CL01-G003:2021（2023修订版）