近日，市场监管总局发布《检验检测机构监督管理办法（征求意见稿）》，旨在进一步规范检验检测市场秩序，提升行业质量。这一修订基于实际执行问题，强化监督机制、主体责任和惩戒力度，对检验检测机构提出更高要求。德恺实验室咨询作为专业认可服务提供者，本文详解征求意见稿的核心内容、修订背景及影响，帮助机构提前适应新规。无论您是机构负责人还是从业者，了解这些变化将助力合规运营，推动行业健康发展。
修订背景与过程
《办法》自2021年实施以来，在强化监管和打击虚假报告方面成效显著，但仍存在职责边界不清、责任落实不足、惩处力度弱等问题。2024年2月，市场监管总局启动修订，委托认证认可技术研究中心组建工作组。过程包括：
- 初稿形成：2024年3月完成初稿。
- 意见征求：4-6月征求31个省区市意见，收到247条建议；2025年3月再次征求，收到164条。
- 局部修改：2024年8月通过总局规章一揽子修订，2025年3月21日发布101号令，提高虚假报告罚款上限至10万元。
- 专家完善：2024年11月和2025年7月组织专家会议，形成征求意见稿。
修订注重问题导向，吸收基层和专家意见，确保科学性。
修订原则
修订遵循四项原则，确保符合国家战略：
- 坚持党的领导：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻党的二十大精神。
- 坚持科学立法：在上位法框架内细化，广泛征求意见，凝聚共识。
- 坚持问题导向：聚焦热点难点，补齐短板，固化好经验。
- 坚持系统观念：统筹政府与市场，推动统一治理格局，提升供给质量。
这些原则指导修订，强调监管为民和高质量发展。
主要修订内容
征求意见稿共34条，新增5条，调整27条，重点完善四个方面：
监督管理机制优化
- 明确适用范围：针对依法取得资质认定的机构，与《资质认定管理办法》衔接。
- 强化报告追溯：引入唯一性编码管理，建立验证平台，防范伪造。
- 推行“监管+信用”：建立诚信档案，分级分类监管，鼓励采购时纳入信用评价。
主体责任体系健全
- 强调合同明确：委托合同时约定事项、权利义务、违约责任。
- 报告更正规范：存在错误需按规定更正，并书面通知委托方。
- 机构管理责任：留存记录、履行自我声明、自查自改、报告义务。
- 人员管理加强：检验检测人员需具备专业技能，不得双重从业，禁止聘用不合格人员。
检验检测行为规范
- 遵守法律法规：活动须符合标准、技术规范。
- 分包管理完善：需委托人书面同意，分包报告不得标注本机构标志。
- 签章行为严格：授权签字人限技术能力范围，禁止伪造签名；电子印章需合法。
违法违规惩戒强化
- 虚假报告惩处：罚款上限10万元，列入失信名单，整改期禁标资质标志；将违反强制性要求导致严重失实纳入虚假范畴。
- 补充处罚依据：针对聘用不合格人员、违规分包、未声明报告、未留存记录等，罚款3-5万元。
- 责任人员处罚：构建“机构+人员”双责体系，主管人员和检测人员罚款3-5万元。
- 其他：违规分包、未编码报告等，责令改正，逾期罚款。
以下表格总结关键处罚变化：
| 违规情形 | 原罚款上限 | 新罚款上限 | 附加措施 |
|---|---|---|---|
| 出具虚假报告 | 5万元 | 10万元 | 列入失信名单、整改期禁标标志、对人员罚款 |
| 聘用不合格人员 | 无明确 | 3万元 | 责令改正 |
| 违规分包 | 3万元 | 3万元 | 注明分包、禁标标志 |
| 未留存记录 | 无明确 | 5万元 | 责令改正 |
新旧条文主要差异
对照表显示，修订注重细化和加严：
- 定义调整：机构定义强调“取得资质认定”，标准改为“标准或技术规范”。
- 责任明确：增加电子印章、伪造签名处罚；分包需书面同意。
- 监管升级：新增报告编码、信用档案、能力验证人员参与。
- 处罚加重：虚假报告情形扩充，罚款上限提升，增加对人员的罚则。
- 其他优化：删除冗余，调整条款顺序，提升可操作性。
例如，原第十四条不实报告定义调整到其他条款，原罚款5万元的不实报告现纳入虚假范畴，加严管理。
对检验检测机构的影响
新规收紧监管，提升门槛：
- 正面影响：促进公平竞争，优质机构获信用优势，报告可追溯增强公信力。
- 挑战：小型机构需加强内部管理、数字化建设，违规成本增加，可能面临整合。
- 区域影响：省级部门实施信用分类，基层执法更规范。
案例：一家检测机构通过建立诚信档案和参与能力验证，提升市场份额，避免罚款风险。
机构应对攻略
为适应新规，建议：
- 自查合规：对照征求意见稿评估人员、合同、报告流程。
- 加强培训：人员参加技能考核，学习新标准。
- 数字化转型：实施报告编码和验证系统。
- 信用管理：定期自我声明，维护诚信档案。
- 专业咨询：联系德恺实验室咨询获取CMA/CNAs指导，助力修订适应。
及早准备，可转挑战为机遇。
总结
《检验检测机构监督管理办法征求意见稿》通过机制优化、责任健全、行为规范和惩戒强化，推动行业高质量发展。检验检测机构应主动响应，提升合规能力。
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