CNAS(中国合格评定国家认可委员会)的现场评审,是实验室认可过程中至关重要的一环,直接关系到能否顺利获得或维持认可资质。面对经验丰富的评审专家,如何充分准备、有效沟通、专业展现,从而顺利通过审核?德恺咨询的专家团队结合多年辅导经验,为您提供以下实用建议:
一、 评审前的周密准备:不打无准备之仗
1. 吃透标准,心中有数:
- 再学习,再理解: 组织核心团队再次深入学习CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)等相关认可准则、应用说明及政策文件,确保对每一条款都有准确理解。
- 对照自查: 严格按照准则要求,对实验室的管理体系文件、技术记录、人员能力、设备状态、环境条件等进行一次全面、彻底的内部自查,不留死角。
2. 体系运行“活”起来,记录“全”起来:
- 确保体系真实运行: 避免体系文件与实际操作“两张皮”。评审员关注的是体系的实际运行效果,而非仅仅是文件本身。
- 记录完整规范: 所有管理和技术活动都应有符合要求的原始记录,确保记录的准确性、完整性、同步性、可追溯性和规范性。这是证明体系有效运行和技术能力的最直接证据。
3. 模拟评审,提前演练:
- 自我模拟或寻求外部帮助: 在正式评审前,进行一次或多次严格的内部模拟评审,或邀请有经验的外部顾问(如德恺咨询)进行预评审。
- 发现问题,及时整改: 模拟评审能提前暴露问题,让您有时间进行整改和完善,避免在正式评审中措手不及。
- 熟悉流程,缓解紧张: 让团队成员提前熟悉评审流程、提问方式,减轻现场紧张感。
4. 迎审资料,精心准备:
- 清单化管理: 按照CNAS或评审组可能要求查阅的资料清单(如质量手册、程序文件、SOP、内审管审报告、能力验证记录、设备档案及校准证书、人员档案及培训考核记录、主要项目的原始记录和报告等),提前整理、分类归档,确保能快速、准确地提供。
- 电子版与纸质版并重: 准备好清晰、易查阅的电子版和必要的纸质版文件。
5. 现场环境,整洁有序:
- 5S/6S管理: 确保实验室工作区域、样品室、档案室等干净整洁、物品摆放有序、标识清晰。良好的现场环境能给评审员留下专业的第一印象。
- 安全设施检查: 确保消防、通风、废弃物处理等安全设施完好有效。
二、 评审中的积极配合与专业展现
6. 积极心态,坦诚沟通:
- 欢迎与配合: 将评审视为一次学习和提升的机会,以积极、开放、合作的心态迎接评审组。
- 坦诚回答: 对评审员的提问,应如实、准确、清晰地回答。不清楚的地方可以请求澄清,切忌不懂装懂或含糊其辞。
- 主动提供证据: 在回答问题的同时,主动出示相关的记录、文件等客观证据来支持您的陈述。
7. 专业展现,技术自信:
- 授权人员到位: 确保各领域的技术负责人、授权签字人、以及被考核岗位的操作人员在场,并能清晰阐述相关技术问题和操作过程。
- 现场试验/考核: 若有现场试验或操作考核,务必严格按照SOP规范操作,展现真实的技能水平。
- 数据与结果解释: 能够清晰解释检测/校准结果的产生过程、不确定度的评定、质量控制措施等。
8. 有效沟通,避免误解:
- 准确理解问题: 认真听取评审员的提问,确保完全理解问题后再作答。
- 条理清晰表达: 回答问题时,逻辑清晰,突出重点,避免冗长和跑题。
- 尊重评审员: 即使对评审员的观点有不同看法,也应以尊重、专业的态度进行探讨和说明,避免争执。
9. 专人陪同,协调顺畅:
- 指定陪同人员: 最好由熟悉体系和实验室运作的质量负责人或技术负责人全程陪同,负责协调沟通、引导查阅、记录问题等。
- 及时响应需求: 对于评审员提出的查阅资料或现场查看要求,应快速响应。
三、 评审后的规范处理与持续改进
10. 认真对待不符合项: * 虚心接受: 对于评审组提出的不符合项,应认真听取,虚心接受,并做好记录。 * 确认事实: 如对不符合项的事实认定有异议,可在末次会议前与评审组长进行友好沟通和澄清。
11. 高效规范整改: * 根本原因分析: 针对每一个不符合项,深入分析产生问题的根本原因,而不仅仅是表面现象。 * 制定有效措施: 制定切实可行的纠正措施(消除已发生的不符合)和预防措施(防止类似问题再次发生)。 * 按期完成整改: 在CNAS规定的期限内完成所有整改工作,并准备充分的整改证据材料。(德恺可提供专业不符合项整改辅导)
12. 总结经验,持续改进: * 评审总结: 评审结束后,组织内部总结,分析评审过程中的优点和不足。 * 纳入体系: 将评审的经验教训和整改措施融入到日常管理体系中,实现持续改进。
德恺专家的最后提示:
- “真实”是最好的策略: CNAS评审不是应付考试,展现实验室真实的管理水平和技术能力最重要。
- 全员参与是关键: 实验室认可不是少数几个人的事,需要全体员工的理解、支持和参与。
- 寻求专业帮助: 如果您在迎审准备或体系运行中遇到困难,及时寻求像德恺这样的专业咨询机构的帮助,可以事半功倍。
有效应对CNAS审核,是一个系统性的准备和展现过程。通过周密的策划、积极的配合和专业的应对,您的实验室一定能够顺利通过认可,迈向更高水平!
如果您需要CNAS审核应对方面的专业辅导,欢迎联系德恺咨询。