希望您的实验室检测/校准结果获得国际承认，提升技术公信力？申请并获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室认可是关键一步。虽然行业内有时会俗称“CNAS认证”，但CNAS官方进行的是对实验室能力的“认可”（Accreditation）。整个过程专业且系统，了解清晰的流程步骤至关重要。
德恺咨询为您梳理了CNAS实验室认可（主要依据CNAS-CL01，即ISO/IEC 17025）的申请流程步骤，助您高效规划，从容应对：
第一阶段：战略决策与精心准备
目标：明确方向，夯实基础，万事开头需细致。
步骤1：明确认可意向与范围
- 自我评估： 实验室为何要申请CNAS认可？（如客户要求、市场拓展、提升管理、国际互认等）
- 确定认可领域与项目： 清晰界定希望获得认可的检测/校准技术能力范围，包括具体的项目、参数及所依据的标准/方法。
- 学习准则： 深入学习CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC 17025:2017）及CNAS相关认可规则、政策文件和应用说明。
步骤2：组建团队与资源评估
- 成立专项工作组： 指定项目负责人，明确团队成员及职责。
- 差距分析： 对照CNAS-CL01准则，全面评估实验室在管理体系、人员能力、设施环境、仪器设备、技术方法等方面的现状，找出与认可要求的差距。(德恺可提供专业差距分析服务)
- 资源策划： 根据差距分析结果，制定改进计划，落实所需的人力、财力、物力等资源。
第二阶段：管理体系构建与试运行
目标：体系落地生根，规范日常运作，积累有效证据。
步骤3：建立或完善管理体系
- 体系文件编写： 依据CNAS-CL01要求，策划并编写（或修订）《质量手册》、程序文件、作业指导书(SOP)、记录表格等全套管理体系文件。确保文件既符合标准，又贴合实验室实际。(德恺可提供专业文件编写支持)
- 关键要素落实： 重点关注公正性保障、保密管理、风险思维应用、人员能力管理、设备校准与维护、方法验证/确认、测量不确定度评定、结果有效性保证（内控与PT）、数据与信息管理（含数据完整性）等核心要求。
步骤4：全员培训与能力建设
- 标准与体系培训： 对所有相关人员进行CNAS-CL01准则、新建立的管理体系文件、SOP等内容的培训。
- 关键岗位能力提升： 对技术负责人、质量负责人、内审员、授权签字人、不确定度评定人员等进行专项培训和能力确认。
步骤5：管理体系有效试运行
- 全面实施： 按照新建立/修订的管理体系文件，全面开展各项检测/校准活动和管理工作。
- 记录积累： 规范、真实、完整地填写和保存各项运行记录。
- 持续运行： CNAS通常要求管理体系有效运行至少3个月（建议6个月更充分），方可正式提交申请。
步骤6：内部审核与管理评审
- 内部审核： 在体系运行一段时间后，由具备资格的内审员对管理体系的符合性和有效性进行一次全面的内部审核，识别不符合项并进行纠正。
- 管理评审： 由实验室最高管理者主持召开管理评审会议，对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行全面评价，并做出持续改进的决策。
第三阶段：正式提交申请与接受评审
目标：资料规范齐全，从容迎接审核，展现真实能力。
步骤7：准备并提交认可申请材料
- 材料清单： 按照CNAS官网公布的最新《实验室认可申请书》及相关附件要求，精心准备全套申请材料。
- 在线提交： 通常通过CNAS认可业务在线系统提交电子版申请材料。
- 缴纳费用： 按CNAS收费标准缴纳申请费。
步骤8：CNAS文件评审
- 材料审查： CNAS秘书处会对提交的申请材料进行形式审查和技术内容审查（即文件评审）。
- 问题反馈与补充： 若发现问题，实验室需按要求及时补充或修改材料。
步骤9：现场评审安排与准备
- 评审组建与通知： 文件评审通过后，CNAS将组建评审组并与实验室确认现场评审计划。
- 迎审准备： 实验室需做好现场评审的各项准备工作。(德恺可提供模拟评审和迎审辅导)
步骤10：接受CNAS现场评审
- 评审流程： 通常包括首次会议、文件记录查阅、现场观察、人员访谈、见证试验/操作考核、末次会议等环节。
- 评审重点： 管理体系运行的有效性、技术能力的符合性、公正性保障、风险管理、数据完整性等。
第四阶段：问题整改与认可决定
目标：有效纠正偏差，获得权威认可，迈入新阶段。
步骤11：不符合项整改
- 确认问题： 对评审组在末次会议上提出的不符合项进行确认。
- 整改实施： 在规定期限内（通常不超过3个月），完成原因分析，制定并实施纠正措施，准备整改证据。
步骤12：整改验证与CNAS评定
- 材料提交： 将整改报告及证据提交给CNAS评审组长进行验证。
- 最终评定： CNAS认可评定委员会根据所有评审资料和整改情况，做出是否批准认可的决定。
步骤13：获颁认可证书
- 证书授予： 评定合格后，CNAS将颁发《实验室认可证书》（有效期通常为6年）。
- 信息公告： 获认可实验室信息及其认可范围将在CNAS官网公布。
第五阶段：获证后监督与持续改进
目标：保持认可状态，持续提升能力，实现长远发展。
步骤14：认可标识使用与体系维持
- 按规定正确使用CNAS认可标识。
- 持续有效运行管理体系，确保始终符合认可要求。
步骤15：接受定期监督与复评审
- 在认可有效期内，通常每年接受一次CNAS的监督评审。
- 在证书到期前按规定时间申请并接受复评审，以实现认可资格的延续。
德恺咨询：您CNAS实验室认可之路的专业向导
CNAS实验室认可流程虽然步骤清晰，但每个环节都包含诸多细节和专业要求。德恺咨询的专家团队凭借对CNAS认可准则的深刻理解和丰富的实战经验，能够为您提供从初步规划、体系建立、运行辅导、迎审准备到获证后维护的全程一站式专业咨询服务，助您高效、顺利地迈过每一个坎，成功获得并保持CNAS认可。
如果您正计划启动CNAS认可，或在申请过程中遇到任何困惑，欢迎立即联系德恺咨询，让我们的专业为您保驾护航！
