中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可审核是实验室或检验机构获得国际公信力的重要一步。这一严格的过程不仅全面检验实验室的技术能力和管理体系，还验证其运行规范性和持续改进能力。与CNAS评审老师的有效配合是确保审核顺利进行、展示专业形象的关键。本文从准备阶段、审核期间及后续跟进三个方面，详细阐述在CNAS审核中配合评审老师的注意要点，帮助实验室顺利通过审核并提升管理水平。
一、审核前准备：打好成功基础
充分的准备是CNAS审核顺利进行的前提。实验室需确保其体系和操作完全符合CNAS要求，展现合规性和专业性。
1. 熟知CNAS标准和要求
实验室需深入研究CNAS相关准则，如《实验室认可规则》（CNAS-RL01:2025）、《检验机构认可规则》（CNAS-RI01:202X）以及ISO/IEC 17025或ISO/IEC 17020等标准，确保管理体系文件和实际操作符合要求。
关键措施：
- 确认质量手册和程序文件覆盖所有认可要求，包括检测/校准流程、设备管理和人员资质。
- 根据《CNAS-RL02:2018》要求，准备能力验证和实验室比对记录，确保覆盖范围和频率符合标准。
- 检查体系文件的版本控制和更新记录，严格遵循《管理体系文件控制和维护程序》（WHTY-QP-021）执行。
2. 开展内部审核和管理评审
在CNAS现场评审前，实验室应至少完成一次全面的内部审核和管理评审，以发现并整改潜在的不符合项。这些活动验证管理体系的有效性，并为持续改进提供依据。
关键措施：
- 确保内审和管理评审在过去12个月内完成，并记录明确时间（如2021年6月3日-4日内审，6月16日管理评审）。
- 针对内审发现的不符合项，制定并落实纠正措施，确保在现场评审前解决。
- 准备内审报告和管理评审记录，供评审老师查阅，展示实验室自我改进能力。
3. 人员培训与职责分配
实验室应对全体相关人员进行CNAS认可相关培训，明确各岗位职责，特别是最高管理者、技术负责人、质量负责人和授权签字人的角色，确保熟悉审核流程和可能的问题。
关键措施：
- 培训内容包括CNAS认可规则、实验室操作规范及应对评审提问的技巧。
- 确保关键人员（如技术签字人）在审核期间在场，若有人员变动，提前通过CNAS系统提交申请。
- 整理人员资质证明文件，如学历证书、培训记录和授权记录，便于评审老师核查。
4. 设备与耗材管理
设备校准和耗材验证是CNAS审核的重点。实验室需确保所有设备按计划校准，无空档期，并完成校准确认。新购设备或耗材需按程序验证。
关键措施：
- 整理设备校准证书、校准计划和验证记录，确保文件齐全且可追溯。
- 检查辅助设备和耗材的管理记录，确保符合作业指导书要求。
- 准备设备运行状态的现场展示，确保审核期间设备正常运行。
5. 检测报告与记录管理
检测报告和记录需符合CNAS要求，严格遵循《检测工作流程管理程序》（WHTY-QP-028）的规定。
关键措施：
- 确保检测报告内容完整，包含必要的技术信息和授权签字。
- 准备近期出具的检测报告样本，供评审老师核查。
- 检查记录表单的填写规范性，确保无缺失或错误。
二、审核期间：展现专业与配合
现场审核是展示实验室能力和专业性的关键时刻。有效的沟通和规范的操作能够赢得评审老师的信任，提升审核效率。
1. 专业沟通，态度积极
与评审老师的沟通是审核成功的关键。实验室应指定专人（如质量负责人）作为联络人，负责协调和解答问题，保持专业、诚恳和开放的态度。
关键措施：
- 提前准备接待安排，包括会议室、文件查阅区域和现场演示区域，确保环境整洁有序。
- 对评审老师的提问，回答准确、简洁，避免无关信息。若不清楚问题，可礼貌请求澄清。
- 主动提供相关文件或记录，减少评审老师查找资料的时间。
2. 规范的现场演示
评审老师通常要求观察检测或校准操作，以验证技术能力。操作人员需严格按照作业指导书执行，展现规范性和熟练度。
关键措施：
- 确保操作人员熟悉流程，避免因紧张导致失误。
- 准备现场演示所需的设备、样品和耗材，确保运行顺畅。
- 若评审老师提出临时操作要求，冷静应对，确保符合程序。
3. 及时响应不符合项
评审老师可能发现不符合项，实验室应积极配合，记录问题并提出初步整改思路，避免争辩，保持合作态度。
关键措施：
- 详细记录不符合项内容，包括问题、所在环节和改进建议。
- 对可立即整改的问题，及时采取措施并向评审老师说明。
- 对于需长期整改的问题，制定初步计划并与评审老师沟通整改时限。
三、审核后跟进：持续改进与合规
审核后的跟进工作对于解决问题和保持认可资质至关重要。实验室需认真整改并优化管理体系。
1. 整改不符合项
根据评审老师提出的不符合项，实验室需制定整改计划，在规定时间内完成整改并提交报告，确保从根本上解决问题。
关键措施：
- 整改报告需清晰列出问题、原因分析、纠正措施和验证结果，符合CNAS要求。
- 确保整改措施有效，必要时进行额外内审或验证。
- 提交整改报告前，内部审核整改效果，确保符合标准。
2. 持续改进管理体系
CNAS认可不仅是获取资质，更是持续改进的机会。实验室应将审核中发现的问题作为优化管理体系和操作流程的契机。
关键措施：
- 将不符合项和整改措施纳入管理评审，更新质量手册或程序文件。
- 定期开展能力验证和实验室比对，确保技术能力持续符合要求。
- 加强人员培训，提升全员对CNAS认可的理解和执行力。
3. 准备监督评审
获证后，实验室需在12个月内接受监督评审。提前准备相关材料，确保体系运行持续有效。
关键措施：
- 监督评审前完成年度内审、管理评审和能力验证，确保记录完整。
- 若检测项目或场所发生变更，需在规定时间（如2022年11月）前提交申请。
- 保持与CNAS的沟通，及时更新体系运行状态。
结语
CNAS审核是对实验室管理体系和技术能力的全面检验，与评审老师的有效配合是成功通过审核的关键。从审核前的充分准备、规范操作，到审核期间的专业沟通和后续整改，每一步都需要细致规划和执行。通过科学的管理和专业的态度，实验室不仅能顺利通过CNAS审核，还能借此机会优化管理体系，提升整体水平，为获得国际认可奠定坚实基础。
