中国计量认证（CMA）是检验检测机构合法开展检测/校准业务的强制性资质，现场评审是CMA资质认定的关键环节，直接决定实验室是否能通过认证。依据《中华人民共和国计量法》《检验检测机构资质认定管理办法》及《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T 27025-2019，等同ISO/IEC 17025:2017），本文提供应对CMA现场评审的实用技巧，从准备到应对，助力实验室顺利通过评审。
一、引言
CMA现场评审由国家市场监督管理总局（SAMR）或地方市场监管部门组织，评审员依据GB/T 27025-2019和《检验检测机构资质认定管理办法》评估实验室的质量管理体系（QMS）、技术能力和合规性。评审通常包括文件审查、现场操作观察、人员访谈和设备检查。准备充分、应对得当是成功的关键。本文总结实用技巧，帮助实验室高效应对CMA现场评审。
二、CMA现场评审的核心内容
了解评审重点是有效准备的基础。根据GB/T 27025-2019和SAMR要求，现场评审主要涵盖以下方面：
- 管理体系（GB/T 27025-2019，条款4-5）：
- 组织架构、公正性声明、文件控制、内部审核、管理评审、投诉处理等。
- 重点：QMS运行记录是否完整，至少运行6个月。
- 技术能力（GB/T 27025-2019，条款6-7）：
- 人员资质、设备校准、检测/校准方法验证、样品管理、测量不确定度、能力验证记录。
- 重点：结果的准确性和可追溯性。
- 合规性：
- 法人资格、数据保密、CMA标识使用规范。
- 参考：《检验检测机构资质认定管理办法》（gov.cn）。
- 现场操作：
- 实际检测/校准操作、环境条件、记录填写规范性。
三、应对CMA现场评审的实用技巧
1. 准备阶段：提前自查与完善
（1）文件体系自查
- 目标：确保文件符合GB/T 27025-2019要求，与实际操作一致。
- 行动：
- 核查质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单，覆盖GB/T 27025-2019条款（4.1-8.4）。
- 重点检查公正性声明（4.1条款）、保密措施（4.2条款）、方法验证（7.2条款）和测量不确定度报告（7.6条款）。
- 确保QMS运行记录完整，如内部审核报告、管理评审报告（至少6个月）。
- 提示：使用对照表，逐条检查条款覆盖情况。
（2）技术能力验证
- 目标：证明检测/校准结果的可靠性。
- 行动：
- 核查设备校准证书和期间核查记录，确保量值溯源符合GB/T 27025-2019（6.4条款）。
- 准备能力验证或实验室间比对记录，参考CNAS-RL02:2023《能力验证规则》（2025-06-01）。
- 完成测量不确定度评估，参考CNAS-CL01-G003:2021《测量不确定度的要求》（2025-05-30）。
- 提示：提前模拟评审场景，验证非标方法的有效性。
（3）人员培训
- 目标：确保员工熟悉职责和流程。
- 行动：
- 组织全员学习质量手册和程序文件，重点培训GB/T 27025-2019条款（6.2条款）。
- 开展模拟访谈，准备常见问题，如“如何处理样品偏差？”“如何确保数据保密？”。
- 更新人员资质档案，保留培训证书和考核记录。
- 提示：建立AB岗机制，避免关键岗位人员缺位。
（4）环境与设备检查
- 目标：确保实验室环境和设备符合要求。
- 行动：
- 检查实验室平面图和环境条件（如温度、湿度），符合GB/T 27025-2019（6.3条款）。
- 确保设备维护记录齐全，校准证书未过期。
- 提示：提前清理实验室，确保操作区域整洁。
2. 评审阶段：积极配合与有效沟通
（1）迎接评审组
- 目标：建立良好第一印象。
- 行动：
- 准备简短的实验室介绍，概述组织架构、认证范围和QMS运行情况。
- 提供清晰的文件目录，方便评审员查阅。
- 提示：指定专人陪同，记录评审员问题和要求。
（2）应对文件审查
- 目标：快速响应评审员的文件需求。
- 行动：
- 准备纸质和电子版文件，确保版本号一致。
- 对常见问题（如文件更新滞后）准备解释，突出整改措施。
- 提示：避免过多术语，用简明语言回答问题。
（3）现场操作演示
- 目标：展示技术能力和流程规范性。
- 行动：
- 选择熟练的操作人员进行检测/校准演示，严格按照作业指导书执行。
- 确保记录填写规范，实时保存数据。
- 提示：提前演练，确保流程顺畅，设备状态良好。
（4）人员访谈应对
- 目标：体现员工的专业性和熟悉度。
- 行动：
- 指导员工如实回答问题，避免猜测或夸大。
- 准备常见问题清单，如“如何处理不符合项？”“如何验证方法？”。
- 提示：保持自信，承认小问题并说明整改计划。
3. 整改阶段：快速响应与持续改进
（1）处理不符合项
- 目标：及时整改，确保符合要求。
- 行动：
- 对评审员提出的不符合项，分类记录（严重、一般、观察项）。
- 制定整改计划，明确责任人和完成时限，参考GB/T 27025-2019（8.7条款）。
- 提交整改报告，附证据（如更新后的文件、记录）。
- 提示：与评审员沟通整改要求，确保理解准确。
（2）持续改进
- 目标：优化QMS，提升评审通过率。
- 行动：
- 根据评审反馈修订质量手册和程序文件。
- 定期开展内部审核和管理评审，保持QMS有效性。
- 提示：建立反馈机制，收集员工建议，优化流程。
四、常见问题及解决方法
- 问题：文件与实际操作不一致。
- 解决方案：提前自查，确保质量手册和程序文件反映实际流程；修订不符项。
- 问题：设备校准证书过期。
- 解决方案：提前3个月联系校准机构，保留电子溯源记录。
- 问题：员工回答问题不专业。
- 解决方案：开展模拟访谈培训，准备常见问题清单。
- 问题：QMS运行时间不足6个月。
- 解决方案：延后申请，确保运行记录完整。
五、结语
应对CMA现场评审需要充分准备、积极配合和快速整改。以GB/T 27025-2019为依据，完善文件体系、验证技术能力、培训人员并优化环境，实验室可大幅提升评审通过率。定期自查和持续改进是保持QMS有效性的关键。如需进一步指导，可联系当地市场监管部门或查阅SAMR（gov.cn）和CNAS（cnas.org.cn）官方文件。
参考资料：
- 国家市场监督管理总局：《检验检测机构资质认定管理办法》（gov.cn）
- 《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T 27025-2019）
- CNAS：《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01:2018）（cnas.org.cn）
