期间核查是实验室确保设备校准状态和检测结果可靠性的关键环节，特别是在CNAS认可（基于ISO/IEC 17025标准）或CMA认证中。科学规范的期间核查不仅能维持设备性能，还能避免评审中的不符合项。本文提供设备期间核查的实用指南，涵盖核查方法、频次确定和记录要求，助您高效合规。
期间核查是什么？
期间核查（Intermediate Checks）是指在两次正式校准之间，通过特定方法验证设备性能是否仍符合预期。ISO/IEC 17025:2017要求实验室建立核查计划，确保检测结果的持续准确性。核查的核心目标是：
- 确认设备校准状态未发生漂移。
- 识别潜在问题，及时采取纠正措施。
- 提供可追溯的记录，满足CNAS/CMA评审要求。
核查方法：如何选择？
期间核查方法需根据设备类型、检测任务和风险等级选择。以下是常用方法及适用场景：
| 方法 | 适用场景 | 示例 |
|---|---|---|
| 标准物质核查 | 高精度检测设备 | 使用已知浓度的标准溶液验证分光光度计 |
| 内部比对 | 多台同类设备 | 两台电子天平测试同一砝码，比较结果 |
| 重复性测试 | 稳定性验证 | 重复测量标准样品，检查数据一致性 |
| 已知样品复测 | 日常检测设备 | 用已测样品验证气相色谱仪性能 |
选择原则：
- 风险导向：高风险设备（如用于关键检测的仪器）优先选高精度方法。
- 成本效益：内部比对成本低，适合小型实验室。
- 标准要求：参考设备说明书或行业规范（如CL08指南）。
案例：某食品实验室使用标准物质核查液相色谱仪，发现偏移后及时调整，节省整改时间。
核查频次：多久一次？
核查频次应平衡设备稳定性、使用强度和评审要求。以下是确定频次的要点：
- 设备稳定性：高稳定性设备（如标准砝码）可降低频次，每季度1次；不稳定设备（如pH计）需每月核查。
- 使用频率：高频使用的仪器（如天平）需每周或每日核查。
- 法规要求：CNAS要求高风险设备核查频次不少于每月1次。
- 环境因素：温度、湿度波动大的实验室需增加频次。
建议频次表：
| 设备类型 | 建议频次 | 备注 |
|---|---|---|
| 分析天平 | 每周1次 | 使用高频，需重复性测试 |
| 色谱仪 | 每月1次 | 标准物质核查优先 |
| 恒温箱 | 每季1次 | 稳定性较高，视环境调整 |
记录与处置：如何规范？
规范的记录和处置是期间核查的关键，需满足可追溯性要求。以下是具体步骤：
1. 记录内容
- 核查日期：精确到天，如“2025-09-30”。
- 设备信息：型号、编号、校准状态。
- 核查方法：如“使用10mg标准砝码比对”。
- 结果数据：记录测量值、偏差范围。
- 处置措施：如“偏差0.02%，无需调整”或“重新校准”。
2. 记录格式
- 电子/纸质表格：统一模板，包含上述信息。
- 存档要求：保存至少3年，满足CNAS复评审需求。
- 示例：
设备：紫外分光光度计（型号：UV-1800） 核查日期：2025-09-30 方法：标准物质（浓度0.1mol/L） 结果：吸光度偏差0.01，符合要求 处置：继续使用
3. 处置措施
- 正常结果：记录并存档，继续使用设备。
- 异常结果：暂停设备，重新校准或维修，记录整改过程。
- 报告机制：重大偏差需上报质量负责人，纳入管理评审。
优化核查的实用建议
- 制定计划：年度核查计划明确设备清单、方法和频次。
- 培训员工：确保技术人员熟悉核查流程，减少操作错误。
- 借助工具：使用实验室信息管理系统（LIMS）自动记录。
- 预审准备：整理核查记录，应对CNAS/CMA评审。
通过科学核查，实验室可降低设备风险，确保检测结果可靠，顺利通过评审。
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