测量设备期间核查是实验室确保设备性能稳定、检测结果可靠的关键环节，特别是在申请或维持CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可或CMA（中国计量认证）时。根据CNAS-CL01-G002:2021（计量溯源性要求）和《检验检测机构资质认定管理办法》（2024修订版），期间核查能及时发现设备偏差，降低外审不符合风险。本文基于2025年最新要求，详细解析期间核查的定义、方法、实施步骤和注意事项，助实验室高效完成核查，确保合规！
一、期间核查的定义与重要性
定义
期间核查（Intermediate Checks）是指在两次正式校准之间，通过特定方法定期检查测量设备性能，以验证其是否仍满足预期用途的技术要求。核查对象包括关键测量设备（如气相色谱仪、分光光度计）和标准物质。
重要性
- 确保检测准确性：防止设备漂移导致结果偏差，符合ISO/IEC 17025:2017（条款7.7）。
- 满足CNAS/CMA要求：CNAS-CL01-G002:2021要求定期核查关键设备，CMA强调数据可靠性。
- 降低整改成本：提前发现问题，避免外审不符合项（整改费1-3万元）。
- 2025年趋势：数字化管理（如LIMS记录核查数据）和绿色合规（如核查废液处理）成为评审重点。
案例：一家广州食品实验室未实施期间核查，分光光度计偏差导致PT结果不满意，整改耗费2万元。通过核查整改后顺利通过CNAS评审。
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二、期间核查的适用场景
期间核查适用于以下情况：
- 高频使用设备：如食品安全实验室的液相色谱仪，频繁运行易导致漂移。
- 环境敏感设备：如温湿度计，受实验室环境（如广东高温高湿）影响。
- 关键检测项目：如新能源电池容量测试，需高精度设备。
- 标准物质：如pH标准液，需定期验证稳定性。
适用标准：
- CNAS：CNAS-CL01-G002:2021（计量溯源性）。
- CMA：2024年《检验检测机构资质认定管理办法》（数据可靠性）。
- 国际参考：ISO/IEC 17025:2017条款7.7（确保结果有效性）。
三、期间核查的方法与实施步骤
以下是期间核查的常用方法和实施步骤，涵盖计划制定、核查执行、记录保存和结果评估，适合广东实验室等高要求场景。
1. 期间核查的常用方法
| 方法 | 适用场景 | 实施要点 | 优缺点 |
|---|---|---|---|
| 标准物质核查 | 化学分析设备（如分光光度计、气相色谱仪）。 | 使用已知值的标准物质（如国家一级标准液）测试设备，比较结果与预期值。 | 优点：简单直接，成本低（500-2000元/次）。 缺点：需确保标准物质稳定性。 |
| 对照设备核查 | 物理测量设备（如天平、压力计）。 | 用另一台已校准的参考设备比较测量结果。 | 优点：高精度，适合高频设备。 缺点：需额外参考设备，成本较高（1000-5000元）。 |
| 重复性测试 | 高精度仪器（如液相色谱仪）。 | 多次测量同一标准样品，评估结果一致性（如RSD<5%）。 | 优点：验证设备稳定性。 缺点：耗时，需专业人员操作。 |
| 中间标准核查 | 环境监测设备（如温湿度计）。 | 使用中间标准（如校准过的传感器）定期测试。 | 优点：适合环境敏感设备。 缺点：需定期更新中间标准。 |
2025年趋势：新能源实验室（如电池测试）需增加AI算法验证核查，确保软件输出一致性。
2. 期间核查实施步骤
以下流程图展示核查全过程：
步骤详解
- 制定核查计划（1-2周）
- 内容：明确核查设备（如气相色谱仪）、频率（每月/每季度）、方法（如标准物质核查）、验收标准（如偏差<5%）。
- 要点：参考CNAS-CL01-G002:2021，优先核查关键设备（影响检测结果的仪器）。
- 建议：制定年度核查计划，结合校准周期（通常6-12个月）。
- 选择核查方法（1天）
- 依据：根据设备类型和检测项目选择方法（如化学分析用标准物质，物理测量用对照设备）。
- 2025年要求：新能源项目需核查AI算法输出，环境设备需考虑广东高温高湿影响。
- 建议：咨询机构（如德恺咨询）可推荐最佳方法。
- 执行核查（1-3天）
- 操作：按计划使用标准物质或参考设备测试，记录测量值。
- 要点：确保操作人员经过培训，环境条件（如温湿度）符合要求。
- 建议：使用LIMS系统记录数据，符合2025年数字化要求。
- 记录与评估（1-2天）
- 记录内容：核查日期、设备编号、方法、结果、偏差值、评估结论。
- 评估标准：偏差在预期范围内（如RSD<5%或与标准值差<5%）。
- 建议：参考CNAS-CL01-G002:2021模板，存档电子和纸质记录。
- 整改与验证（1-2周）
- 整改：若偏差超标（如RSD>5%），重新校准设备或更换标准物质。
- 验证：重复核查，确认整改有效。
- 建议：严重偏差需分析根本原因（如设备老化），记录整改过程。
- 存档备查（持续）
- 要求：核查记录保存5年，供CNAS/CMA外审查验。
- 2025年趋势：需上传LIMS系统，支持远程评审（CNAS-EL-20:2021）。
- 建议：定期备份数据，防止篡改。
案例：一家深圳新能源实验室通过标准物质核查发现电池测试设备偏差，整改后通过CNAS评审，节省整改费1.5万元。
四、期间核查的注意事项
- 政策合规：
- 核查需符合CNAS-CL01-G002:2021和2024年CMA法规。
- 2025年强调数字化记录，需LIMS系统支持。
- 核查频率：
- 高频设备：每月核查（如液相色谱仪）。
- 低频设备：每季度核查（如温湿度计）。
- 关键项目：与PT周期同步（如新能源每年2次）。
- 常见问题：
- 记录不全：核查数据未存档，导致外审不符合（整改费0.5-1万）。
- 方法不当：标准物质过期，核查无效。
- 环境影响：广东高温高湿影响设备，需调整核查环境。
- 整改成本：
- 核查不合格可能需重新校准（1000-5000元/台）或参加PT（3000-1万元/项）。
- 绿色合规：
- 核查中产生的废液需记录处理流程，符合2025年环保要求。
案例：一家佛山环境实验室因核查记录缺失，CMA外审需补充材料，耗费1万元整改。德恺咨询协助完善后通过。
五、省钱攻略
- 自建核查能力：参考CNAS官网模板（www.cnas.org.cn），节省咨询费1-3万元。
- 批量核查：集中核查多台设备，节省标准物质费用20%（500-2000元）。
- 本地资源：广东实验室可选择本地标准物质供应商（如广州计量院），节省物流费500-1000元。
- 数字化工具：用LIMS系统自动化记录，减少人工成本30%。
- 补贴支持：申请广东科技创新券，获0.5-2万元设备管理资助。
案例：一家东莞电子实验室通过批量核查和补贴，节省1.2万元核查成本。
六、德恺咨询如何助力期间核查？
德恺咨询（www.dkcnas.cn）拥有10+年CNAS/CMA辅导经验，服务500+广东实验室，提供期间核查专业支持：
- 定制计划：根据设备类型和项目制定核查方案。
- 方法指导：推荐标准物质或对照设备核查，覆盖新能源AI验证。
- 数字化支持：协助引入LIMS系统，满足2025年要求。
- 培训服务：提供核查操作和记录培训，降低不符合风险。
成功案例：2025年，德恺咨询帮助珠海食品实验室建立期间核查体系，3个月完善记录，顺利通过CMA评审。
参考资料：
- CNAS官网：www.cnas.org.cn
- 国家市场监督管理总局：www.samr.gov.cn
- ISO/IEC 17025：www.iso.org
