全球检测与校准实验室竞争加剧的背景下，实验室间比对（PT/ILC）已成为CNAS认可申请中最具说服力的“能力金牌”，直接证明实验室结果的准确性、一致性与可比性。根据CNAS-AL01-13:2020《实验室认可申请书附表5-2：实验室参加实验室间比对一览表》（2020年8月31日版本），该表格要求实验室系统列出近3年参与的能力验证（PT）与实验室间比对（ILC）活动，是评审组评估CL01:2018第7.7条（确保结果有效性）的关键证据。结合CNAS-CL01-G001:2024《应用要求》（2024年7月3日发布），本文基于CNAS官网规范，详解一览表的编制与优化要点，涵盖项目覆盖、结果评价、风险控制及证据准备，助您将“比对成绩单”转化为CNAS获证的加速器，缩短周期至6-9个月。
参考官方文档：CNAS-AL01-13：20200831 附表5-2 实验室参加实验室间比对一览表
一览表概述
CNAS-AL01-13附表5-2要求实验室填写近3年（或申请前）参与的PT/ILC活动，覆盖申请能力范围的80%以上，每项结果需z-score ≤ |2| 或En值 ≤ |1|，证明与同行实验室结果等效（CL01:2018第7.7.1条）。G001:2024强调风险导向，高风险项目（如重金属、校准CMC）必须有至少1次满意结果。初审退回率约18%，主要源于比对覆盖不足、结果不满意未整改或证据缺失。建议：下载cnas.org.cn最新Word模板，提前规划2025年CNAS PT计划，建立“项目-比对-结果-整改”闭环台账。
一览表核心编制要点
表格需逐行填写比对活动，以下拆解关键字段，融入G001:2024要求，部分以列表提升清晰度。
1. 比对项目与能力匹配
确保比对项目精准对应申请能力（CL01:2018第7.7.2条）。
填写要点：
- 检测/校准项目：如“水质中铅含量”或“长度测量（0-100 mm）”。
- 申请能力范围：与附表4-1/4-2一致，如“0.01-1.00 mg/L”。
- 比对参数：如“铅0.05 mg/L”或“长度50 mm”。
建议：
- 覆盖核心+高风险项目（如食品农残、校准CMC）。
- 每项能力至少1次PT，80%覆盖率。
- 附能力范围对照表，避免“张冠李戴”。
2. 比对活动信息
提供活动来源与可信度证明。
填写要点：
- 比对名称：如“CNAS TXXXX 2025水质PT”。
- 组织机构：CNAS认可机构（如中国计量院、LGC）。
- 比对时间：YYYY-MM，如“2025-03”。
- 报告编号：如“CNAS-PT-2025-001”。
建议：
- 优先CNAS官方PT，次选ILAC互认机构。
- 附比对计划通知与结果报告原件。
- 建立PT档案库，5年可追溯。
3. 结果评价与整改
展示满意结果或不满意整改闭环（CL01:2018第7.7.3条）。
填写要点：
- 实验室结果：如“0.048 mg/L”。
- 指定值：如“0.050 mg/L”。
- 评价指标：z-score = -0.4 或 En = 0.3。
- 评价结论：满意/可疑/不满意。
- 整改措施：不满意项附根本原因分析（5Why）+纠正行动+验证。
建议：
- z-score ≤ |2| 为满意，> |3| 必须整改。
- 整改后再次参加同类PT，验证有效性。
- G001:2024要求不满意率 < 5%。
4. 风险与持续改进
G001:2024要求披露比对风险及应对。
填写要点：
- 风险识别：如“样品运输延误”“方法偏差”。
- 控制措施：冷链运输、双人复核。
- 改进记录：年度PT总结，偏差率下降趋势。
建议：
- 建立PT风险矩阵，高风险项目每半年1次。
- 年度PT绩效报告，输入管理评审。
常见问题与解决经验
一览表常因以下问题被退回：
| 问题 | 原因 | 解决经验 |
|---|---|---|
| 覆盖率不足 | <80%能力参与 | 提前规划2025 CNAS PT，覆盖核心项目 |
| 结果不满意未整改 | z-score > | 3 |
| 证据缺失 | 无报告原件 | 建立PT档案，扫描+纸质双备份 |
实施建议：
- PT规划：每年至少3-5项，预算2-5万元。
- 数字化管理：用LIMS记录比对全流程。
- 顾问支持：聘CNAS评审员，模拟“结果质疑”答辩。
自查与优化路径
使用以下表格自查一览表完整性：
| 项目 | 要求 | 证据示例 | 风险等级 |
|---|---|---|---|
| 覆盖率 | ≥80% | 能力对照表 | 高 |
| 结果评价 | z-score ≤ | 2 | |
| 整改闭环 | 不满意必整改 | 5Why+验证 | 中 |
| 档案管理 | 5年可追溯 | 扫描+纸质 | 低 |
优化四步走：
- 能力映射：列出申请项目→匹配PT计划。
- 提前参比：2025年Q1完成80%覆盖。
- 顾问预审：模拟CNAS“结果抽查”。
- 提交申请：附完整一览表+报告包。
CNAS数据显示，比对不符占初审退回18%。若覆盖不足，参加2025年CNAS补充PT，可缩短整改周期至3个月。
总结
CNAS-AL01-13:2020实验室间比对一览表是申请CNAS认可的“能力通行证”，通过系统展示项目覆盖、满意结果、整改闭环，证明实验室与国际同行等效。从提前规划PT、建立整改机制、聘顾问预审，实验室可将比对转化为获证加速器，缩短6-9个月周期。2025年，CNAS将推出数字化PT平台，进一步简化流程。立即访问cnas.org.cn，下载附表5-2模板，启动您的比对优化之旅！
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参考来源：
- CNAS官网cnas.org.cn，规范标准：
- CNAS-AL01-13:2020《实验室间比对一览表》、
- CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、
- CNAS-CL01-G001:2024《应用要求》，基于2025年最新文件。
