全球检测与校准实验室竞争白热化的背景下，CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同ISO/IEC 17025:2017）已成为实验室能力国际互认的“金标准”。根据CNAS-AL01-14:2020《实验室认可申请书附表6：CNAS-CL01认可准则核查表》（2020年8月31日版本），该核查表是所有申请CNAS认可的检测与校准实验室必须逐条自查的核心文件，覆盖资源、过程、管理体系三大模块，直接决定评审组对实验室合规性和技术能力的判断。结合CNAS-CL01-G001:2024《应用要求》（2024年7月3日发布），本文基于CNAS官网规范，详解核查表的填写与准备攻略，涵盖条款对照、证据准备、风险管理及优化路径，助您规避条款遗漏或证据不足的致命陷阱，高效通过CNAS现场评审，加速获证周期至6-9个月。
参考官方文档：CNAS-AL01-14：20200831 附表6 CNAS-CL01（认可准则）
核查表概述
CNAS-AL01-14附表6要求实验室对照CNAS-CL01:2018第4-8条（共8大条款、30+子条款）逐项自查，填写“符合情况”“证据文件编号”“运行记录”等栏目，确保QMS、技术能力和结果可靠性全面达标。G001:2024强化风险导向，要求所有“高风险条款”（如6.4设备、7.6不确定度、8.5风险）必须附运行证据，运行周期≥6个月。初审退回率约22%，主要源于条款理解偏差、证据不全或运行记录缺失。建议：下载cnas.org.cn最新Word模板，提前6个月运行QMS，参与2025年CNAS能力验证（PT）计划，建立“条款-文件-记录”三层证据链。
核查表核心填写要点
核查表按CL01:2018条款顺序设计，需逐条填写。以下拆解高频高风险条款，融入G001:2024应用要求，部分以列表提升清晰度。
1. 条款4-5：组织与管理体系（QMS基础）
确保实验室独立性与QMS有效运行。
关键要点：
- 4.1 公正性：组织图证明检测独立于生产/销售，附独立性声明。
- 5.3 范围管理：能力范围与申请书一致，附附表4-1/4-2。
- 风险评估：G001:2024要求识别“利益冲突风险”，附风险矩阵。
自查列表：
| 条款 | 证据要求 | 运行记录 |
|---|---|---|
| 4.1 | 组织图、独立性声明 | 6个月无利益冲突记录 |
| 5.3 | 能力范围表 | 范围变更日志 |
建议：聘顾问模拟“利益冲突”场景评审，确保独立性经得起推敲。
2. 条款6：资源要求（能力基石）
涵盖人员、设施、设备、溯源、外部服务。
关键要点：
- 6.2 人员：附表3人员一览表，技术负责人≥3年经验，2-3人持CNAS内审员证书。
- 6.3 设施环境：恒温恒湿日志（6个月），波动率<2%。
- 6.4 设备：附表4-2/4-3，校准证书有效，期间核查每月。
- 6.5 计量溯源：溯源链完整，附国家计量院证书。
自查列表：
| 资源 | 证据 | 风险控制 |
|---|---|---|
| 设备 | 校准证书、核查记录 | 双备份+故障预案 |
| 环境 | 6个月日志 | 实时传感器+报警 |
建议：建立“设备-校准-核查”闭环台账，LIMS系统自动提醒。
3. 条款7：过程要求（技术核心）
覆盖方法选择、验证、不确定度、报告等。
关键要点：
- 7.2 方法验证：每项方法附验证报告，重复性、再现性达标。
- 7.6 不确定度：GUM计算表，附Excel原始数据，k=2。
- 7.7 能力验证：至少3次PT，z-score<2，覆盖80%能力范围。
- 7.8 报告：报告模板符合CL01附录A，含不确定度声明。
自查列表：
| 过程 | 证据 | 验证方式 |
|---|---|---|
| 方法 | 验证报告 | 盲样+重复性 |
| 不确定度 | GUM表 | PT比对 |
| 报告 | 模板+样本 | 客户反馈零投诉 |
建议：参与2025年CNAS PT计划（免费），积累“金牌证据”。
4. 条款8：管理体系要求（运行保障）
与CNAS-CL07:2019对接，重点内审、管理评审、改进。
关键要点：
- 8.5 风险与机会：年度风险评估，覆盖全流程。
- 8.8 内审：年度全覆盖内审，2-3人持证，附报告+整改。
- 8.9 管理评审：年度会议，输出改进计划。
自查列表：
| 管理活动 | 频率 | 证据 |
|---|---|---|
| 内审 | 每年1次 | 报告+不符合项整改 |
| 管理评审 | 每年1次 | 纪要+改进计划 |
建议：内审前模拟CNAS评审，聘顾问陪审，整改率提升50%。
常见问题与解决经验
核查表常因以下问题被退回：
| 问题 | 原因 | 解决经验 |
|---|---|---|
| 条款遗漏 | 未逐条填写 | 用Excel建立“条款-文件-记录”映射表 |
| 证据不全 | 仅文件无运行记录 | 运行QMS 6个月，积累盲样、PT、内审记录 |
| 不确定度缺失 | 未按GUM计算 | 培训+模板，附原始数据 |
实施建议：
- 数字化QMS：引入LIMS+电子签章，5年可追溯。
- 顾问陪跑：聘CNAS评审员背景顾问，模拟现场评审。
- PT护航：参与2025年CNAS能力验证，覆盖核心项目。
自查与优化路径
使用以下表格自查核查表完整性：
| 模块 | 条款数 | 必备证据 | 风险等级 |
|---|---|---|---|
| 组织管理 | 4.1-5.3 | 组织图、范围表 | 高 |
| 资源 | 6.1-6.6 | 人员表、设备证书、环境日志 | 高 |
| 过程 | 7.1-7.11 | 方法验证、不确定度、PT | 高 |
| 管理体系 | 8.1-8.9 | 内审、管理评审、改进 | 中 |
优化四步走：
- 条款映射：建立“CL01条款-文件-记录”三层表。
- 试点运行：小范围（5-10项）运行QMS 6个月。
- 顾问预审：模拟CNAS现场评审，输出整改清单。
- 提交申请：附完整核查表+证据包。
CNAS数据显示，CL01核查表不合格占初审退回22%。若差距大，参加2025年CNAS培训或聘顾问，可缩短周期至6个月。
总结
CNAS-AL01-14:2020核查表是实验室获CNAS认可的“合规罗盘”，通过逐条对照CL01:2018条款、准备文件+运行证据、强化风险控制，确保技术能力与管理体系双达标。从小范围试点、提前PT验证、聘顾问预审，实验室可规避条款遗漏与证据不足风险，加速6-9个月获证。2025年，数字化QMS与绿色认证将进一步提效。立即访问cnas.org.cn，下载附表6模板，启动您的CNAS合规之旅！
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参考来源：
- CNAS官网cnas.org.cn，规范标准：
- CNAS-AL01-14:2020《CNAS-CL01认可准则核查表》、
- CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、
- CNAS-CL01-G001:2024《应用要求》，基于2025年最新文件。
