行业领域: 计量校准服务 / 企业内部计量中心
服务类型: CNAS ISO/IEC 17025 认可咨询 (校准领域)
地点: 精密制造产业集群
客户背景
该客户是一家大型制造企业内部的计量中心(专业的第三方计量校准实验室),负责为企业内部(外部客户)的各类测量设备、仪器仪表、量具提供量值溯源和校准服务。实验室覆盖了长度、力学、热学、电学等多个计量领域,是保障生产过程测量准确一致、产品质量可靠的量值溯源源头。
面临的挑战
“量值传递的顶端”决定了计量校准实验室在申请CNAS认可时,必须面对比普通检测实验室更为严苛和专业的技术要求。客户在寻求认可的过程中,面临着计量领域的三大核心挑战:
- 计量标准的建立与维持(建标): 实验室需要依据国家计量技术规范(JJF)等,建立各项校准项目所使用的计量标准装置。如何确保建标过程的合规性、标准装置性能的稳定性,并形成完整的技术档案,是首要的、也是最艰巨的任务。
- 测量不确定度的系统评定与最小化: 测量不确定度是衡量校准能力的核心指标。如何对每一个校准项目进行系统、规范的评定,并努力降低不确定度以提升校准水平,是极大的技术挑战。
- 校准与测量能力(CMC)的声明与验证: CNAS要求校准实验室在申请认可时,必须声明其能够达到的最佳测量能力,即CMC(Calibration and Measurement Capability)。如何科学、合理地计算和声明CMC,并提供充分的验证证据,是评审中的关键。
- 人员能力的专业性要求: 校准人员不仅要会操作,更要深刻理解计量原理、溯源路径和不确定度来源,对人员的理论水平和实践能力要求极高。
德恺的解决方案:聚焦建标、不确定度与CMC
德恺咨询针对计量校准实验室的专业壁垒,提供了以核心技术能力建设为导向的ISO/IEC 17025认可咨询方案,聚焦于解决上述核心挑战:
- 全过程“建标”指导:
- 指导实验室依据相关JJF规范,选择合适的标准器和配套设备,建立计量标准装置。
- 协助编写完整的“建标技术报告”,包括原理、构成、主要技术指标、溯源图、不确定度评定、环境要求、稳定性考核等。
- 指导进行标准装置的重复性、稳定性等性能考核试验,并形成记录。
- 系统化的测量不确定度评定辅导:
- 提供覆盖各计量领域的测量不确定度评定专项培训。
- 与实验室技术人员一起,对每一个申请认可的校准项目,逐一建立数学模型,识别不确定度分量,完成详细的评定报告。
- 指导如何优化校准方法以降低测量不确定度。
- CMC声明与验证的专业支持:
- 详细讲解CMC的定义、构成和计算方法。
- 指导实验室基于其测量不确定度评定结果和实际能力,科学、合理地声明每个项目的CMC。
- 协助准备CMC的支持性证据,如不确定度预算表、能力验证结果、测量审核结果等。
- 高阶人员能力培训与考核:
- 除了17025标准培训,重点增加计量基础知识、计量技术规范解读、不确定度评定、CMC理解等高阶培训。
- 指导建立严格的人员授权和能力监控机制,如内部比对、测量审核等。
- 专业的体系文件构建: 编写的管理体系文件中,重点突出计量标准管理、设备溯源、测量不确定度控制、CMC管理、校准证书出具等计量实验室的特殊要求。
实施亮点
- 技术深度与专业性: 咨询顾问具备深厚的计量专业背景和多个领域的校准实验室辅导经验。
- 聚焦核心技术壁垒: 将主要精力投入到建标、不确定度和CMC这三个最能体现校准实验室能力的核心环节。
- 手把手实战辅导: 与实验室人员共同完成关键项目的建标报告和不确定度评定,实现知识和技能的转移。
- 强调溯源的顶层设计: 从建立最高计量标准开始,构建清晰、完整、有效的量值溯源体系。
成果与价值
通过德恺咨询的专业辅导,该计量实验室:
- 成功通过了CNAS的现场评审,获得了覆盖其核心校准能力的ISO/IEC 17025认可证书,并获准在校准证书上使用CNAS和ILAC-MRA标识。
- 建立起了多项符合国家规范的计量标准,实验室的量值溯源能力得到权威认可。
- 其声明的校准与测量能力(CMC)被列入CNAS认可名录,向社会公开展示了其高水平的校准能力。
- 能够为企业(或客户)提供具有国际公信力的校准服务,有力保障了产品质量和生产过程的量值统一。
- 团队的技术水平,特别是计量理论和不确定度评定能力,得到了质的飞跃。
计量中心负责人评价: “我们知道校准实验室的CNAS认可技术门槛非常高,特别是建标和CMC,我们自己摸索了很久都不得要领。德恺的顾问就像我们的‘技术导师’,他们不仅告诉我们‘是什么’,更重要的是教会我们‘为什么’和‘怎么做’。现在我们不仅拿到了证书,更重要的是我们自己真正掌握了这些核心技术,这对我们实验室的长远发展是无价的。”
计量校准是质量控制的基石,而CNAS认可是计量实验室能力的最高证明。德恺咨询能够为您提供最专业、最深入的技术支持。如果您也有类似需求,欢迎联系我们。