计量溯源性是实验室检测结果可靠性和国际互认的基础，它通过不间断的校准链将测量结果与国际单位制（SI）或适当参考对象链接，确保数据准确、可比。2025年，随着国家认监委数字化监管的推进，计量溯源性要求进一步强化，支持“双碳”目标下的绿色认证。本文基于CNAS官网（www.cnas.org.cn）发布的CNAS-CL01-G002:2021《测量结果的计量溯源性要求》（2021年7月31日实施），结合国家认监委2025年第16号公告，系统解析溯源性的定义、要求及实施要点，帮助实验室高效合规，提升全球竞争力。
官方文档：量值溯源要求.pdf
计量溯源性为什么至关重要？它不仅是CNAS/CMA认证的必备条件，还能避免数据偏差，降低法律风险。2025年，平台化溯源（如LIMS集成）已成为趋势，继续阅读，您将掌握从定义到证据确认的完整指南，轻松应对认证评审。
计量溯源性的定义与术语
核心定义
- 计量溯源性（VIM 2.41）：通过文件化的不间断校准链，将测量结果与参考对象链接的特性，每项校准均引入测量不确定度。参考对象可为SI单位定义、测量程序或测量标准。
- 参考物质（RM）（VIM 5.13）：足够均匀、稳定的物质，用于校准或质量控制。
- 有证参考物质（CRM）（VIM 5.14）：附权威证书的RM，提供不确定度和溯源性的特性值。
- 国家计量院（NMI）：维持国家测量标准的机构，包括指定机构（DI）。
- 国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）：全球平台，促进医学检验测量等效性和溯源性。
这些定义源于ISO/IEC指南99（VIM），确保溯源性术语全球统一。2025年，CNAS强调溯源链的数字化记录，避免手动错误。
计量溯源性的范围与适用
CNAS-CL01-G002:2021适用于检测实验室（含医学实验室）、校准实验室、检验机构、标准物质生产者、生物样本库和能力验证提供者。溯源性要求覆盖所有影响结果的测量活动，包括内部校准（参考CNAS-CL01-G004）。
适用场景：环境水质检测需溯源至SI单位；医学检验可溯源至JCTLM参考程序。
计量溯源性的认可要求
CNAS要求合格评定机构确保测量结果溯源到SI单位或适当参考对象。以下是2025年核心要求：
1. 校准设备要求
测量设备需校准，当准确度/不确定度影响结果有效性时，或为建立溯源性时。制定校准方案，包括参数、范围、不确定度和周期。
2. 溯源方式
- 溯源到SI单位：
- 通过具备能力的实验室校准（ISO/IEC 17025认可）。
- 使用具备能力的生产者提供的CRM（ISO 17034认可）。
- 直接复现SI单位，并与国家/国际标准比对。
- CNAS承认的溯源机构：
- 中国计量科学研究院或其他CIPM MRA签署NMI。
- CNAS或ILAC MRA认可的校准实验室。
- 法定计量机构提供的检定（含测量结果）。
- 若上述不可得，选择其他机构，确保溯源证据（如校准方法、不确定度评定）。
- 使用RM溯源：
- NMI生产的CRM（BIPM/KCDB范围）。
- CNAS或ILAC MRA认可的RMP生产的CRM。
- JCTLM数据库中的CRM。
- 国家计量/标准化主管部门批准的CRM。
- 非SI单位溯源：溯源至适当参考对象，如CRM或清晰的测量程序，通过比对保证。
- 公认测量方法/标准：提供来源和溯源证据（如JCTLM参考程序）。
3. 证据确认
机构需确认溯源证据，包括证书完整性、结果符合性、设备调整、不确定度评定更新。
2025年新要求：公告强调数字化证据（如LIMS记录），确保溯源链实时可查。
实施要点与常见问题
实施要点
- 方案制定：列出校准参数和周期，定期复核。
- 机构选择：优先NMI或CNAS认可实验室，确保证据齐全。
- RM选用：优先CRM，确保溯源到SI。
- 证据管理：保存5年，包含不确定度信息。
常见问题与应对
- 问题：溯源机构不可得？
- 应对：选择其他机构，提供完整证据（如校准方法确认）。
- 问题：不确定度缺失？
- 应对：自行评定或要求提供，确保测量有效性。
- 问题：非SI单位如何溯源？
- 应对：溯源至公认方法或标准，提供比对证据。
2025年趋势
2025年，计量溯源性强调数字化（如数据平台接入）和绿色认证（如碳排放溯源）。结合第16号公告，优化不确定度评定，提升体系有效性。
总结
CNAS计量溯源性要求通过校准链确保结果可靠，覆盖SI单位和参考对象。2025年数字化趋势下，机构需完善证据管理。推荐德恺实验室咨询，通过率97%，助您高效合规。
参考来源：
- CNAS官网：www.cnas.org.cn
- CNAS-CL01-G002:2021《测量结果的计量溯源性要求》
- ISO/IEC 17025:2017
