一、规则定位与适用范围
CNAS发布的《实验室和检验机构认可收费管理规则》是强制性收费规范,适用于检测实验室、校准实验室、检验机构、标准物质生产者等合格评定机构的认可收费管理。适用对象包括检测/校准实验室(不含三级、四级生物安全实验室)、检验机构、标准物质生产者、能力验证提供者,以及司法鉴定、医学实验室等。收费原则为非营利性,收费用于覆盖CNAS运作成本、国际组织年金及评审员劳务费,费用标准通过官网公示,无任何隐性收费。
下载PDF:CNAS-RL03:2023 《实验室和检验机构认可收费管理规则》
二、2023版核心收费结构与标准
- 申请费:500元/次,用于初次认可、扩项评审申请,资料审查费,一经收取不退。
- 评审费:2400元/人·日,用于文件评审、现场评审、见证评审等,按实际评审人日数计算。
- 年金:1000元/年,获准认可机构年度管理费,含认可标识使用费。
- 差旅费:实报实销,参照国家差旅标准,用于评审人员的交通、住宿。境外机构收费按国际惯例协商。
三、评审人日数核算方法(2023版)
- 文件评审人日数:
- 初评/复评:评审组5-10人或2-4个分地点,2人日;评审组>10人或>4个分地点,3人日。
- 监督/扩项:按初评的50%计算。
- 现场评审人日数:
- 管理体系评审(按机构规模):
- ≤50人:初评3-4人日,复评2-3人日,监督1-2人日。
- 51-100人:初评4-5人日,复评3-4人日,监督2-3人日。
-
100人:初评>5人日,复评>4人日,监督>3人日。
- 技术能力评审:每个领域≥1人日,每增加20个项目增1人日;授权签字人评审:0.25人日/人。
- 管理体系评审(按机构规模):
四、2025年修订要点(CNAS-RL03:2025) 2024年12月31日发布征求意见稿,2025年4月30日正式发布新版,2025年7月30日实施。主要调整包括:
- 人日数核算优化:
- 文件评审:初评/复评1人日,规模大多场所+1人日。
- 管理体系评审:统一为2人日,规模大+0.5-1人日。
- 远程评审:可增加0.5-1人日。
- 新增技术能力评审影响因素:
- 机构规模(人员/报告量/设施面积)。
- 方法复杂性(新技术/非标方法)。
- 多场所分布及交通便利性。
- 评审员专业覆盖广度。
- 过渡期安排:
- 2025年7月30日前:允许并行使用2023版或2025版。
- 2025年7月30日起:强制执行2025版,旧版废止。
五、常见问题与实施建议
- 费用争议点:
- 申请费不退:即使未通过认可,500元申请费不予退还。
- 年金缴纳时间:每年第一季度缴纳上年度费用,逾期可能导致认可暂停。
- 合规建议:
- 成本测算:按新版人日标准预核算评审成本,例如100人实验室初评≈管理体系2人日+技术能力5人日=7×2400=16,800元。
- 材料准备:确保法律地位证明、能力验证记录等完整,避免因补正延长周期。
- 动态跟踪:关注CNAS官网“征求意见”栏目,及时反馈行业诉求。
六、文件获取与最新动态
- 下载地址:CNAS官网-认可规范栏目(搜索“CNAS-RL03”)。
- 修订进度:CNAS-RL01:202X(实验室认可规则)正在征求意见(截止2025年6月)。
- 特别提示:2025年7月后申请认可的机构需按新版准备,建议提前下载《修订差异对照表》调整预算。