对于从事产品、过程、服务或安装等符合性检验活动的机构而言，获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）的检验机构认可，是证明其具备独立、公正和专业检验能力，并使其检验结果获得广泛信任的重要途径。CNAS对检验机构的认可主要依据国际标准 ISO/IEC 17020《合格评定 各类检验机构运作的通用要求》，对应的CNAS认可准则为 CNAS-CI01《检验机构能力认可准则》。
与实验室认可（ISO/IEC 17025）侧重于“测试/校准结果的可靠性”不同，检验机构认可更侧重于“基于专业判断对特定对象符合规定要求的判定能力”。
本文将为您解析CNAS检验机构认可的申请流程和核心要求。
一、 CNAS检验机构认可申请流程概览
检验机构的CNAS认可申请流程与实验室认可类似，主要包括以下阶段：
- 前期准备与策划：
- 明确认可范围（检验领域、对象、依据的检验标准/规范）。
- 理解ISO/IEC 17020 (CNAS-CI01) 及相关应用说明。
- 评估现有资源（人员、设备、文件）与标准的差距。
- 组建工作团队，获得管理层支持。
- 管理体系建立与运行 (依据ISO/IEC 17020)：
- 文件化管理体系： 编写《质量手册》、程序文件（如公正性与独立性管理、保密、人员管理、检验方法与程序控制、设备管理、投诉与申诉处理、内审、管理评审等）、检验作业指导书、记录表格。
- 资源配置： 配备足够数量的、具备相应能力的检验人员、技术负责人和管理人员；配置满足检验要求的设备和设施。
- 体系试运行： 按照建立的体系文件开展检验活动，积累运行记录，通常建议至少3-6个月。
- 内部审核与管理评审： 完成至少一次完整的内部审核和管理评审。
- 提交申请与评审：
- 准备并提交全套CNAS认可申请材料。
- 接受CNAS的文件评审。
- 接受CNAS评审组的办公室评审（审核管理体系运行）和见证评审（现场观察检验活动的实施和检验人员的能力）。
- 不符合项整改与认可决定：
- 对评审中发现的不符合项进行整改。
- 通过CNAS的评定与批准，获得认可。
- 获证后监督：
- 接受CNAS的定期监督评审和复评审。
二、 CNAS检验机构认可核心要求 (基于ISO/IEC 17020)
1. 公正性与独立性 (ISO/IEC 17020 条款 4):
- 核心要求： 这是检验机构的生命线。检验机构必须能够证明其运作方式能够保证检验活动的公正性，不受任何可能影响其专业判断的商业、财务或其他压力的影响。
- 机构类型： 标准将检验机构分为A、B、C三类，对其独立性要求不同（A类独立性最高，通常为第三方检验机构）。申请时需明确机构类型，并满足相应要求。
- 风险管理： 必须识别影响公正性的风险，并有措施消除或最大程度地降低这些风险。
- 人员承诺： 所有可能影响检验活动的人员均需做出公正性承诺。
2. 保密性 (ISO/IEC 17020 条款 4.2):
- 检验机构必须对在检验活动中获得的或产生的所有信息（客户的商业秘密、技术信息等）承担保密责任，除非法律另有规定。
- 需要有文件化的保密政策和程序。
3. 组织与管理 (ISO/IEC 17020 条款 5):
- 法律责任： 检验机构应是能够承担法律责任的实体或其组成部分。
- 组织结构与职责： 有清晰的组织结构，明确规定管理层和技术人员的职责、权限和相互关系，特别是技术负责人和负责保证检验活动符合本标准的人员。
- 管理体系： 建立、实施和保持一个满足ISO/IEC 17020要求的管理体系。可以选择符合ISO 9001的管理体系作为基础（选项B），但仍需满足17020的所有特定要求。
4. 资源要求 (ISO/IEC 17020 条款 6):
- 人员 (6.1):
- 能力要求： 检验人员必须具备与其从事的检验活动相适应的教育、培训、技术知识、技能和经验。
- 培训与授权： 有文件化的培训程序，并对检验人员进行持续的能力监控和正式授权。
- 行为规范： 检验人员应遵守职业道德和行为规范。
- 设施与设备 (6.2):
- 适用性： 拥有足够且适用的设施和设备，以正确实施检验活动。
- 设备管理： 设备需进行唯一性标识、维护、校准（适用时，并确保计量溯源性）、期间核查，并保存记录。
- 软件验证： 用于检验数据采集、处理、分析的软件需进行验证。
- 分包 (6.3):
- 若将部分检验活动分包，必须确保分包方有能力胜任，并对分包结果负责（除非法律或客户另有规定）。
- 通常核心检验活动不宜分包。
5. 过程要求 (ISO/IEC 17020 条款 7):
- 检验方法与程序 (7.1):
- 选用适宜方法： 使用合同规定、标准规定或客户同意的检验方法和程序。若无规定，检验机构应选择适宜的方法。
- 文件化： 所有检验方法、程序和作业指导书应文件化，并保持最新有效。
- 方法验证/确认： 对非标方法、实验室自制方法或标准方法的偏离应用，需进行验证或确认。
- 数据与记录控制： 确保检验数据和观察结果得到准确记录，并有效控制。
- 检验物品和样品的处置 (7.2): 确保检验物品/样品的唯一性标识、安全处置、防止损坏或变质。
- 检验记录 (7.3): 检验记录应包含足够的信息，以便能够复现检验过程和评价结果。
- 检验报告与证书 (7.4):
- 准确、清晰、客观： 报告/证书应准确、清晰、客观地反映检验结果以及对规定要求的符合性判定。
- 包含必要信息： 如检验机构信息、客户信息、检验对象、检验依据、检验结果、判定结论、检验日期、CNAS认可标识（适用时）等。
- CNAS特定要求： 需遵守CNAS对检验报告/证书格式和内容的特定要求。
- 投诉与申诉 (7.5 & 7.6): 建立并实施文件化的投诉和申诉处理程序。
- 纠正措施过程 (部分体现在管理体系要求中): 对发现的不符合进行处理。
6. 管理体系要求 (ISO/IEC 17020 条款 8):
- 选项A (通用管理体系)： 检验机构可以建立和保持一个满足ISO/IEC 17020第8章所有要求的管理体系，包括文件控制、记录控制、管理评审、内部审核、纠正措施、预防措施（风险管理）等。
- 选项B (基于ISO 9001)： 如果检验机构已建立并保持符合ISO 9001的管理体系，并能证明其满足ISO/IEC 17020第4至第7章的要求，则通常认为其满足了第8章的管理体系要求。但仍需确保17020的所有特定管理要素得到覆盖。
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- 符合标准的管理体系建立与文件编写。
- 人员能力建设与专业培训。
- 检验方法与程序规范化指导。
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