对于致力于提升检验质量、增强市场信任、并期望检验结果获得广泛承认的检验机构而言,获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可至关重要。CNAS对检验机构的认可主要依据 ISO/IEC 17020《合格评定 各类检验机构运作的通用要求》(在CNAS体系中对应为CNAS-CI01《检验机构能力认可准则》)。
整个申请过程专业且细致,作为检验机构的负责人或管理人员,清晰了解每一步的要求,将有助于您高效规划、从容应对。德恺咨询为您梳理了CNAS检验机构认可申请的详细步骤:
第一阶段:战略决策与精心准备 (周期因基础而异)
1. 明确认可需求与范围:
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为何认可? 是客户要求、市场拓展需要,还是提升内部管理与公信力? -
认可哪些领域? 明确希望获得认可的检验领域、检验对象、检验项目及所依据的检验标准/规范。例如:锅炉压力容器检验、建筑工程质量检验、产品符合性检验等。 -
了解准则: 深入学习CNAS-CI01(ISO/IEC 17020)及相关应用说明、政策文件。
2. 组建核心团队与资源评估:
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指定负责人: 明确项目负责人,组建内部工作小组。 -
差距分析: 对照CNAS-CI01准则,全面评估机构在公正性与独立性、保密性、组织架构、人员能力、设施设备、检验方法与程序、记录与报告、投诉与申诉处理、管理体系等方面的现状与差距。(德恺可提供专业差距分析) -
资源策划: 根据差距,规划所需的人员培训、设备配置/校准、文件修订、管理体系建立等资源。
第二阶段:管理体系构建与有效运行 (建议至少3-6个月)
3. 建立/完善管理体系:
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核心是公正性与独立性: 依据ISO/IEC 17020要求,建立并保持确保公正性、独立性和诚实性的组织结构和管理机制(如A、B、C类检验机构的界定与管理)。 -
文件化体系: 编写或修订《质量手册》、程序文件(如公正性风险控制、保密管理、人员管理、设备管理、检验程序控制、记录控制、投诉申诉处理、内部审核、管理评审等)、检验作业指导书、记录表格等。(德恺可提供专业文件编写服务) -
关注关键要素: -
人员: 确保检验人员具备相应的资格、培训、经验和技能,并有明确的授权。 -
设施与设备: 确保检验场所、设备满足检验要求,并得到适当维护和校准/检定。 -
检验方法与程序: 选用适宜的检验方法和程序,并进行必要的确认或验证。确保检验程序文件化且受控。 -
记录与报告: 建立规范的记录和检验报告制度,确保可追溯性和准确性。
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4. 体系试运行与内部审核/管理评审:
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全员培训: 对所有相关人员进行新体系文件和标准要求的培训。 -
体系试运行: 按照建立的管理体系全面运行各项检验活动和管理流程,至少3个月,积累运行证据。 -
内部审核: 由合格的内审员对管理体系的符合性和有效性进行全面内部审核。 -
管理评审: 最高管理者主持召开管理评审会议,评价体系的适宜性、充分性和有效性。
第三阶段:正式申请与CNAS评审 (周期约3-6个月+)
5. 准备并提交申请材料:
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按照CNAS官网要求,准备完整的申请材料(申请书、法律地位证明、管理体系文件、能力范围表、人员设备清单、内审管审报告等)。 -
通过CNAS在线系统提交申请并缴纳费用。
6. 文件评审:
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CNAS对提交的申请材料进行符合性审查。如有问题,会要求补充或修改。
7. 现场评审安排与准备:
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文件评审通过后,CNAS将组建评审组并与您确认现场评审计划。 -
检验机构需做好充分的迎审准备。(德恺可提供模拟评审与迎审辅导)
8. 接受现场评审:
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评审组通过首次会议、文件查阅、现场观察、人员访谈、见证检验活动、记录抽查、末次会议等方式,全面评估您的管理体系运行情况和技术能力。 -
重点关注: 公正性与独立性保障措施、人员能力与授权、检验过程的控制、检验结果的准确性与报告的规范性等。
第四阶段:不符合项整改与认可决定 (周期约1-3个月+)
9. 不符合项整改:
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针对现场评审中提出的不符合项,在规定期限内完成原因分析、制定并实施纠正措施,提交整改证据。
10. CNAS评定与批准: 评审组长验证整改有效性后,将最终报告提交CNAS。 CNAS认可评定委员会进行最终评定,合格后批准认可。
11. 获颁证书与公告: CNAS颁发《检验机构认可证书》(有效期通常6年),并在官网公告。
第五阶段:获证后监督与持续改进
12. 维持认可状态: 持续有效运行管理体系,遵守CNAS各项规定。 按规定正确使用CNAS认可标识。 接受CNAS的定期监督评审(通常每年一次)和到期前的复评审。
德恺咨询:您CNAS检验机构认可路上的专业伙伴
CNAS检验机构认可之路虽然严谨,但并非遥不可及。拥有清晰的规划和专业的指导,将使您的认可之路更加顺畅高效。
德恺咨询凭借在CNAS认可领域的丰富经验和专业团队,能够为您提供从差距分析、体系建立、文件编写、人员培训、模拟评审到现场应对辅导、不符合项整改的全程支持服务。我们致力于帮助您:
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准确理解和把握ISO/IEC 17020标准精髓。 -
建立高效、实用且完全符合认可要求的管理体系。 -
提升团队专业素养和迎审能力。 -
最大限度地提高首次评审通过率,节省时间和成本。
如果您正计划为您的检验机构申请CNAS认可,或在准备过程中遇到任何挑战,欢迎立即联系德恺咨询! 让我们专业的顾问团队为您量身定制解决方案,助您成功迈向国家级认可的殿堂。