CNAS-EL-15:2020《检测和校准实验室认可受理要求的说明》是CNAS对申请实验室受理阶段的规范性文件，与CNAS-RL01:2025认可规则、CNAS-CL01认可准则配套使用，适用于检测和校准领域首次认可、扩项、复评等场景。该文件明确了受理前置条件、申请书填写规范、能力附表编制要求及不予受理情形，帮助实验室避免形式审查退回。本文系统解析文件核心内容，提供逐条解读、实操要点与常见问题解答，助力实验室高效通过受理阶段。
参考官方文档：CNAS-EL-15:2020《检测和校准实验室认可受理要求的说明》（2021年7月1日第一次修订）
文件概述
- 文件编号：CNAS-EL-15:2020
- 发布日期：2020年12月31日
- 实施日期：2021年1月1日
- 适用范围：所有向CNAS申请检测/校准实验室认可的机构
- 核心目的：规范受理环节，确保申请材料完整、格式正确、能力描述清晰
- 与最新规则衔接：2025版CNAS-RL01虽优化评审流程，但EL-15受理要求保持不变，仍为必备参考
受理前置条件（第4章）
实验室提交正式申请前须自查满足以下条件，否则不予受理：
| 条件类别 | 具体要求 | 佐证材料 | 注意事项 |
|---|---|---|---|
| 法律地位 | 独立法人或经法人授权的分支机构 | 营业执照、授权书 | 分支机构需总部盖章授权，授权范围覆盖全部申请参数 |
| 管理体系 | 按ISO/IEC 17025建立并运行≥3个月 | 质量手册、程序文件、内审/管理评审报告 | 运行记录≥50份，含至少1次完整内审 |
| 技术能力 | 具备申请参数的设备、人员、环境 | 设备清单、人员资质、能力验证结果 | 关键设备需有效校准证书 |
| 无不良记录 | 近2年内无法律/行政处罚 | 法人承诺书 | 涉及暂停/撤销的机构需满2年方可重新申请 |
实操建议：使用CNAS官网《自评表》逐条打分，得分≥90%再提交。
申请书填写规范（第5章）
《实验室认可申请书》为受理核心材料，需在线填报+纸质签章。
填写流程：CNAS系统注册 → 填写基本信息 → 上传能力附表 → 法人签字扫描 → 提交- 基本信息：
- 机构全称/英文名一致（与营业执照相同）
- 关键场所地址精确到门牌号，多场所需逐一列明
- 认可类型：勾选“检测”“校准”或“两者”，不可混淆
- 申请范围：与能力附表一一对应，不得超范围描述
- 承诺条款：法人签字+机构公章，扫描件分辨率≥300dpi
常见错误：英文名拼写错误、多场所遗漏 → 导致退回重填
能力附表编制要求（第6章）
能力附表是受理审查重点，格式为Excel（CNAS官网下载模板）。
| 栏目 | 填写要点 | 示例 |
|---|---|---|
| 领域 | 按CNAS-CL01-G系列分类 | 化学检测、力学测试 |
| 项目/参数 | 具体到检测对象+指标 | 水质-总磷、金属材料-拉伸强度 |
| 标准/方法 | 完整标准号+年份 | GB/T 11893-201X、ISO 6892-1:2019 |
| 量程/范围 | 数值+单位 | 0.01-10 mg/L、0-1000 MPa |
| 扩展不确定度 | U(k=2)或Urel | 0.05 mg/L、2.5% |
| 限制条件 | 如样品形态、基体 | 仅限水样、非合金钢 |
编制规范：
- 每行1个参数，不得合并
- 标准方法需现行有效版本
- 非标方法附《方法确认报告》
- 软件测试实验室执行GB/T 25000.51-2016，参数描述含“功能点”“代码行”
2025更新提示：CNAS-RL01:2025要求能力附表含“数字化标识”（LIMS编码），EL-15虽未修订，但建议预留1列。
不予受理情形（第7章）
秘书处形式审查发现以下问题，直接退回：
- 申请书缺少法人签字/公章
- 能力附表格式错误、参数描述模糊（如“见手册”）
- 管理体系运行不足3个月
- 关键设备无校准证书
- 多场所未提供统一管理证明
- 近2年有CNAS暂停/撤销记录
退回后果：重新提交，受理时钟重置，整体周期延长1-2个月
实操流程图
自查前置条件 → 编制申请书+能力附表 → CNAS在线提交 → 秘书处形式审查(7工作日) → 受理通知/退回函常见问题解答
- Q：分支机构如何申请？
A：总部统一申请，附《授权书+场所清单》，能力附表标明各场所执行参数。 - Q：非标方法能否申请？
A：可，但需提交《方法确认报告》（含线性、精密度、准确度验证）。 - Q：能力附表可后续补充吗？
A：受理后不可增补，需撤回重报；建议首次覆盖80%常用参数。 - Q：电子签章是否认可？
A：2025年起支持可靠电子签名（CA认证），但纸质原件需存档备查。 - Q：与CMA能力附表如何统一？
A：参数描述一致，CNAS表增加不确定度/限制条件栏目。
总结
CNAS-EL-15:2020是受理阶段“守门人”，严格执行可避免90%退回风险。实验室应提前3个月启动准备：下载最新模板、运行体系、校准设备、编制能力附表。形式审查通过后，方进入文件评审。建议将EL-15要求纳入内审检查表，确保申请材料“零缺陷”提交。
