CMA(中国计量认证)是检验检测机构向社会出具具有法律效力的检测报告的强制性行政许可,由省级市场监督管理部门依据《检验检测机构资质认定管理办法》(国家市场监管总局令第39号)实施。2024年11月27日,国家认证认可监督管理委员会废止了RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》,转而采用GB/T 27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同ISO/IEC 17025:2017)及2023版《检验检测机构资质认定评审准则》作为评审依据。本文根据市场监管总局官网(www.samr.gov.cn)和最新政策,详细解析CMA资质认定评审取证的流程、准备工作及关键要点,特别适用于新能源、环境、食品等领域的实验室,助力高效通过评审。
CMA资质认定评审流程
CMA评审流程包括申请、文件审查、现场评审和取证四个阶段,周期约为6-12个月。以下基于《检验检测机构资质认定管理办法》和2023版评审准则的详细步骤:
- 申请提交:
- 内容:通过省级市场监管部门在线系统(如北京市:scjgj.beijing.gov.cn)提交《检验检测机构资质认定申请书》。
- 材料:包括法人证明、检测范围、质量手册、程序文件等。
- 时间:初次申请或续期需在资质到期前6个月提交。
- 要点:明确检测范围(如新能源逆变器效率测试、环境水质COD检测),范围过宽可能增加评审难度。
- 文件审查:
- 内容:市场监管部门审查材料完整性和合规性,重点检查管理体系文件(基于GB/T 27025-2019)和技术能力证明。
- 时间:30个工作日内完成,补充材料可能延长15天。
- 要点:确保文件引用最新标准,避免提及已废止的RB/T 214-2017。
- 现场评审:
- 内容:评审组(2-5人)进行现场检查,验证管理体系运行、技术能力(设备操作、方法验证)和环境条件。
- 时间:1-3天,视项目数量而定。
- 要点:准备典型检测演示(如光伏逆变器低电压穿越测试),确保人员熟练操作。
- 整改与取证:
- 内容:针对评审发现的不符合项整改(30-60天),通过后颁发CMA证书。
- 时间:整改后15个工作日内发证,有效期6年。
- 要点:提交详细纠正措施报告,证明问题彻底解决。
准备工作
为适应RB/T 214-2017废止后的新要求,实验室需按照GB/T 27025-2019和2023版评审准则准备以下材料和条件:
1. 管理体系文件
- 质量手册:概述组织结构、质量方针和目标,符合GB/T 27025-2019条款4(组织)和8(管理体系)。
- 程序文件(10-15份):
- 样品管理(接收、存储、处置,需强调链式保管)。
- 设备校准与维护(溯源至国家计量标准)。
- 检测方法验证与不确定度评估。
- 内部审核与管理评审。
- 不符合项控制与纠正措施。
- 风险与机会评估(新要求,条款8.5)。
- 运行记录:至少6个月的内部审核(1次)、管理评审(1次)、客户投诉处理和风险评估记录。
- 要点:从RB/T 214结构转为GB/T 27025模块化框架,删除旧标准引用,使用市场监管总局或咨询机构模板(20-30页)。
2. 技术能力证明
- 人员资质:
- 技术负责人:中级以上职称,5年以上相关经验(如新能源领域的电气工程师)。
- 检测员:2-5人,持培训证书或能力评估记录。
- 设备校准:
- 设备清单:包括型号、校准状态、溯源证书(如功率分析仪,校准符合JJF 1059)。
- 校准周期:每年1-2次,费用约1-3万元。
- 检测方法:
- 标准方法:如GB/T 34120-2017(光伏并网)、HJ 494(水质检测)。
- 非标准方法:需验证报告,符合CNAS-CL07:2019《测量不确定度要求》。
- 能力验证:参与PTP计划或实验室间比对(如水质重金属比对,费用约5000元/次)。
- 要点:能力附表需与申请范围一致,证明方法有效性。
3. 实验室设施
- 环境条件:温度(20±5°C)、湿度(30-70%RH),符合HJ 91-2002等标准,需连续监控记录。
- 设施布局:明确样品区、检测区、废物处理区,面积50-200㎡(小微企业)。
- 要点:租用标准实验室可节省40-50%建设成本,记录保存5年。
4. 申请材料
- 法定文件:营业执照、法人证明、场地租赁合同。
- 技术文件:方法清单、验证报告、能力附表(明确检测项目和参数)。
- 费用凭证:申请费约1-2万元(北京标准,依地区而异)。
- 要点:通过在线系统提交电子版,纸质版备查,确保文件符合2023版评审准则。
关键要点
- 适应RB/T 214废止:
- 文件换版:将RB/T 214-based文件转为GB/T 27025-2019框架,新增风险管理内容。
- 过渡期:2025年起,新申请/复审必须符合新准则;现有证书到期前完成换版。
- 建议:参考国家认监委2024年第22号公告,下载新准则对照表。
- 咨询服务:
- 推荐机构:德恺认证(3-15万元),通过率95%以上。
- 签订合同前确认服务范围。
- 常见问题与应对:
- 文件不全:缺少运行记录或方法验证,需提前模拟审核(自查表参考2023版准则附件4)。
- 设备问题:校准证书过期或无溯源,需与国家计量院合作(费用约2000元/台)。
- 人员不足:技术负责人经验不足,可外聘或培训(费用3000元/人)。
- 整改延误:预留60天整改期,提交详细纠正措施报告。
- 新能源领域注意:
- 检测项目需符合国家电网要求(如GB/T 34120-2017、IEC 62116)。
- 与电力调度机构对接,确认试验方案和报告格式。
- 政策支持:
- 北京中小微企业可申请科技扶持资金,补贴20-50%费用(查scjgj.beijing.gov.cn)。
- 关注市场监管总局2025年新指南,确保合规。
总结
CMA资质认定评审取证需经历申请、文件审查、现场评审和整改,核心在于构建符合GB/T 27025-2019的管理体系和证明技术能力。RB/T 214-2017废止后,实验室需换版文件,适应新评审准则。小微企业可通过精简项目、借助咨询(如德恺认证)将成本控制在10-20万元,周期6-9个月。通过率可达95%,获证后可出具具有法律效力的报告,显著提升市场竞争力。
参考来源:
- 国家认证认可监督管理委员会2024年第22号公告
- 市场监督管理总局官网:www.samr.gov.cn
- 北京市市场监督管理局官网:scjgj.beijing.gov.cn
- GB/T 27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》
- 2023版《检验检测机构资质认定评审准则》
避坑指南
- 人员挂靠、设备共享、场地租赁“三件套”2025年已列入黑名单,一旦发现即全国通报。
- 校准证书若由“协作实验室”出具,必须提供该实验室的CNAS认可号,否则视为无效。
- 现场试验报告日期早于体系运行日期,直接判为“做假”,一年内禁止申报。
深圳德恺实验室专注CMA+CNAS二合一认证15年,客户好评率98%,市场占有率12.8%,经手项目通过率超过95%,已服务中石化、青岛酷特、中宇联科技等5000+家企业。从体系文件编写、人员培训、设备校准到迎审陪跑,德恺提供“一站式”托管服务,让您把精力留在市场,把工作交给我们。