实验室认证审核是检验检测机构获得合法资质、提升公信力的关键环节。CMA为强制性行政许可，确保报告国内法律效力；CNAS为自愿性国际认可，支持ILAC-MRA全球互认。二者审核聚焦管理体系、技术能力与公正性，依据《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第39号）、2023版评审准则、GB/T 27025-2019及CNAS-CL01:2018。本文系统梳理审核类型对比、全流程步骤、准备要点、常见不符合项及实操案例，适用于新能源、环境、医学、食品等领域实验室。掌握这些基础知识，可将审核通过率提升至95%以上，周期缩短30%，助力机构高效获证并拓展国际市场。
一、认证审核类型对比
先来了解CMA与CNAS的核心区别，这将帮助您选择适合的认证路径。
| 项目 | CMA（计量认证） | CNAS（实验室认可） |
|---|---|---|
| 性质 | 强制性行政许可 | 自愿性国际认可 |
| 主管机构 | 省级市场监管局 | CNAS（国家认监委授权） |
| 法律效力 | 国内，带CMA章报告 | 国际互认（ILAC-MRA） |
| 核心标准 | 2023版评审准则 + GB/T 27025-2019 | CNAS-CL01:2018（=ISO/IEC 17025:2017） |
| 证书有效期 | 6年 | 3年（年度监督） |
| 审核周期 | 6-9个月 | 6-12个月 |
RB/T 214-2017已于2024.11.27废止，两认证均以GB/T 27025-2019为技术能力通用要求。
二、审核全流程详解
接下来，我们一步步拆解从申请到取证的完整流程，了解每个阶段的关键动作和时间节点。
1. 申请阶段
材料准备是否充分，直接决定能否顺利进入下一环节。
| 步骤 | CMA | CNAS |
|---|---|---|
| 提交平台 | 省级市场监管局系统（如北京：scjgj.beijing.gov.cn） | CNAS在线系统（www.cnas.org.cn） |
| 核心材料 | 申请书、法人证明、质量手册、能力附表 | 认可申请书（AL01）、质量手册、能力范围 |
| 时间 | 30工作日受理 | 30工作日受理 |
| 费用 | 1-2万元 | 1-2万元+评审费 |
实操建议：提前准备电子版+纸质版材料，能力附表逐项列明标准、参数、方法。范围不宜过宽，建议从5-10个核心项目入手，后期再扩项。
2. 文件审查
审核员会仔细检查您的文件体系是否合规、逻辑是否清晰。
- 内容：完整性、合规性、逻辑性。
- CMA重点：质量手册是否覆盖39号令要求；程序文件是否运行。
- CNAS重点：条款8管理体系是否选项A；风险评估是否落实（条款8.5）。
- 时间：30-45工作日，补充材料≤15天。
- 常见问题：引用废止标准（RB/T 214）、文件未运行、风险管理缺失。
实操建议：使用CNAS官网模板，删除旧标准引用，文件运行至少3个月生成真实记录。
3. 现场评审（重中之重）
这是审核的“实战阶段”，审核员将深入实验室，观察真实运行情况。
| 环节 | 内容 | 占比 |
|---|---|---|
| 首次会议 | 审核组介绍、机构汇报 | 10% |
| 文件查阅 | 质量手册、程序文件、记录 | 20% |
| 现场操作 | 设备演示、方法验证、样品流转 | 40% |
| 人员访谈 | 技术负责人、签字人、检测员 | 20% |
| 末次会议 | 不符合项通报 | 10% |
评审组构成：2-5人（技术专家+管理体系专家），随机抽取。
必查项目：
- 授权签字人：抽查3-5份报告，核对授权范围。
- 设备校准：查看最新校准证书（溯源国家标准）。
- 方法验证：抽查1-2个非标方法验证报告。
- 内审管理评审：检查记录完整性、整改闭环。
实操建议：提前模拟评审，准备典型检测演示（如光伏逆变器效率测试），确保设备状态良好。
4. 整改与取证
不符合项整改是最后冲刺，证据充分、响应及时是关键。
- 整改期限：30-60天（重大不符合≤30天）。
- 提交形式：整改报告+证据（照片、记录、验证结果）。
- 取证时间：整改通过后15工作日内发证。
实操建议：建立整改跟踪表，分类重大/一般，逐项验证关闭。
三、审核准备核心要点
提前布局是成功的一半，以下三大板块是准备工作的重中之重。
1. 管理体系文件（20-30页）
体系文件是审核的“门面”，必须真实运行且逻辑清晰。
| 文件 | 要求 | 模板来源 |
|---|---|---|
| 质量手册 | 组织结构、质量方针、风险管理 | CNAS官网 |
| 程序文件 | 样品、设备、方法、不符合项等10-15份 | 咨询机构 |
| 记录表单 | 原始记录、校准日志、内审表 | Excel定制 |
注意：文件需运行≥6个月，生成真实记录。建议引入LIMS系统，实现数字化管理。
2. 技术能力证明
技术能力是报告可信度的基石，审核员会重点抽查。
| 项目 | 要求 | 证据 |
|---|---|---|
| 人员 | 技术负责人≥5年经验 | 档案+培训记录 |
| 设备 | 校准周期内 | 证书+台账 |
| 方法 | 标准方法+验证报告 | 不确定度评估 |
| 能力验证 | 每年1-2次PTP | 满意结果 |
实操建议：建立人员能力矩阵，设备台账每月更新，能力验证优先选择CNAS认可的PTP计划。
3. 设施环境
稳定的实验环境是检测准确的前提，审核员会现场检查。
- 温度：20±5°C，湿度：30-70%RH
- 布局：样品区、检测区分开，通道≥1m
- 记录：连续监控日志（保存5年）
实操建议：安装温湿度自动记录仪，绘制布局图标注功能区，租用标准实验室可节省40%成本。
四、常见不符合项TOP5及整改
避开这些常见问题，可大幅提升一次通过率。
| 排名 | 不符合项 | 整改建议 |
|---|---|---|
| 1 | 授权签字人超范围 | 重新评估，限制项目≤20项/人，更新授权清单 |
| 2 | 设备校准证书过期 | 提前1个月校准，建立提醒机制，存档电子版 |
| 3 | 内审未覆盖全要素 | 使用CNAS-CL01-G001:2025检查表，逐条款审核 |
| 4 | 原始记录不完整 | 模板化记录，引入LIMS系统，双人复核 |
| 5 | 风险评估流于形式 | 建立风险矩阵，每月更新，记录应对措施 |
五、实操案例：新能源实验室审核通过关键
来看一个成功案例，学习他人经验可事半功倍。
机构：某光伏逆变器测试实验室
范围：效率测试、低电压穿越
审核亮点：
- 授权签字人：2人，各负责1个项目，报告100%合规。
- 方法验证：提供IEC 62116验证报告+不确定度计算。
- 设备：电网模拟器（Chroma）校准证书齐全。
- 内审：使用CNAS-CL01-G001:2025检查表，零不符合。
结果：首次评审零不符合，8个月获双证。
六、总结
掌握审核节奏与准备要点，认证之路将更加从容。
实验室认证审核是体系+技术+记录的综合检验，CMA重合法性，CNAS重国际接轨。提前6个月准备，运行体系3个月，模拟评审1次，可将通过率提升至95%以上。核心：真实运行、闭环整改、风险导向。
作为实验室认证审核辅导专家，德恺咨询提供从文件体系搭建、模拟现场评审、人员培训，到整改报告撰写和取证陪跑的全流程服务。我们独家推出“零不符合”审核包，已助力600+实验室一次通过CMA/CNAS，平均周期缩短30%。无论您是新能源光伏、环境监测还是医学检验，德恺都能为您定制审核通过路线图。欢迎咨询联系，免费获取现场评审检查表和整改模板，专业护航您的认证之路！
参考来源：
- 《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第39号）
- 2023版《检验检测机构资质认定评审准则》
- CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
- GB/T 27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》
- 国家认监委2024年第22号公告
