实验室能力验证（Proficiency Testing, PT）是实验室维持 CMA 和 CNAS 认证的核心环节。本文提供一份详细的2025年PT参与检查清单，涵盖项目选择、准备、测试、结果提交和整改的全流程，结合CNAS PT平台使用技巧和实际案例，帮助实验室高效完成PT，稳固认证地位。
1. 为什么需要PT参与检查清单？
PT是通过外部机构组织的标准化测试，用于验证实验室检测或校准能力，确保符合ISO/IEC 17025（CNAS）和CMA相关法规要求。2025年，CNAS进一步强调PT结果在监督审核中的重要性，实验室需系统化准备以避免不符合项。
检查清单的作用：
- 确保流程规范，减少遗漏。
- 提高PT参与效率，节省时间和资源。
- 提前识别风险，降低不符合项概率。
案例：一家上海食品检测实验室2024年因未提前校准仪器，在PT中出现偏差，导致CMA审核延期。使用检查清单后，其最新PT参与流程规范，顺利通过审核。
2. PT参与检查清单：全流程覆盖
以下是PT参与检查清单，分为五个阶段，涵盖从项目选择到整改的全流程。
2.1 项目选择阶段
确保选择适合的PT项目是成功的第一步。
| 检查项 | 完成状态 | 备注 |
|---|---|---|
| 确认CMA/CNAS认可范围 | [ ] | 检查认可证书，确保PT项目与检测参数一致（如食品实验室选择微生物PT）。 |
| 选择CNAS认可的PT提供者 | [ ] | 优先选择中国能力验证资源平台等权威机构，验证其CNAS认可状态。 |
| 评估PT项目难度与频率 | [ ] | 中小型实验室建议每年1-2次中等难度PT，避免资源浪费。 |
| 确认报名截止时间 | [ ] | 登录 CNAS PT平台，查看2025年PT计划时间表。 |
建议：在CNAS PT平台搜索关键词（如“环境检测”），筛选匹配项目，确保与认可范围一致。
2.2 准备阶段
充分准备是PT成功的基石。
| 检查项 | 完成状态 | 备注 |
|---|---|---|
| 仪器校准完成 | [ ] | 确保仪器校准证书有效，偏差控制在±0.5%以内。 |
| 人员培训完成 | [ ] | 确认操作人员熟悉PT指南和标准操作规程（SOP）。 |
| 方法验证完成 | [ ] | 验证检测方法符合RB/T 214或ISO/IEC 17025要求。 |
| 环境条件达标 | [ ] | 检查温度、湿度等环境参数（如2-8℃储存条件）。 |
案例：一家广州医疗实验室因未检查冷链设备，PT样本储存温度超标（实际10℃，要求2-8℃），结果偏高。提前使用检查清单后，2025年PT顺利通过。
建议：下载CNAS PT平台提供的测试指南，提前模拟测试流程。
2.3 测试阶段
规范测试操作，确保数据准确。
| 检查项 | 完成状态 | 备注 |
|---|---|---|
| 遵循PT操作指南 | [ ] | 严格按提供者要求操作，避免超范围测试。 |
| 记录测试全过程 | [ ] | 保存原始数据、计算过程和环境记录，确保可追溯。 |
| 检查测试设备状态 | [ ] | 确认设备运行正常，无临时故障。 |
建议：指派专人负责记录，确保每步操作有据可查。
2.4 结果提交阶段
准确提交结果，避免格式错误。
| 检查项 | 完成状态 | 备注 |
|---|---|---|
| 确认结果格式与单位 | [ ] | 按PT提供者要求提交（如mg/L，保留小数点）。 |
| 按时提交结果 | [ ] | 注意CNAS PT平台截止时间，避免延误。 |
| 保留原始记录 | [ ] | 存档测试数据和计算过程，备后续核查。 |
案例：一家深圳芯片检测实验室因提交结果单位错误（ppm误为ppb），导致初次PT不满意。使用检查清单后，结果提交规范，Z比分降至0.9。
2.5 结果分析与整改阶段
分析PT结果，及时整改不符合项。
| 检查项 | 完成状态 | 备注 |
|---|---|---|
| 分析PT报告 | [ ] | 检查Z比分（ |
| 开展根本原因分析 | [ ] | 检查仪器、方法、人员或环境，找出不满意原因。 |
| 制定纠正措施计划 | [ ] | 如重新校准仪器、更新SOP或加强培训。 |
| 验证整改效果 | [ ] | 参与后续PT或内部比对，确认改进有效。 |
| 存档整改记录 | [ ] | 提交CMA/CNAS审核时提供整改证据。 |
建议：参考CNAS官网“征求意见”专栏，下载PT不符合项整改案例，提升应对能力。
3. 高效利用CNAS PT平台
CNAS PT平台（www.cnas.org.cn → 在线服务 → PT平台）是实验室参与PT的首选工具。使用技巧：
- 快速注册：通过“在线服务”入口注册，填写实验室资质。
- 精准搜索：输入关键词（如“医疗检测”）筛选项目。
- 进度跟踪：实时查看报名状态和结果发布。
- 资源下载：获取PT报告模板和历史数据。
建议：关注“CNAS认可”微信公众号，获取2025年PT计划更新和报名提醒。
4. 常见问题与应对策略
- 问题1：PT项目选择不当
应对：联系CNAS PT平台客服，确认项目匹配认可范围。 - 问题2：结果不满意
应对：启动内部审核，检查仪器、方法、人员，必要时咨询专家。 - 问题3：时间冲突
应对：提前规划PT时间，优先选择与CMA/CNAS审核错开的项目。
5. 最后
能力验证是CMA和CNAS认证合规的基石。通过使用这份PT参与检查清单，实验室可规范流程、降低风险、提升效率。立即访问 CNAS PT平台，下载最新PT计划，结合检查清单启动你的合规之旅！
