申请CNAS实验室，最少需要多少人？-CMA/CNAS实验室认证认可

“我们想申请CNAS认可，实验室最少需要配备多少人？” 这是几乎所有初次申请的实验室负责人都会问到的一个高频问题。许多人希望能得到一个确切的数字，比如3人、5人或更多。

然而，CNAS（中国合格评定国家认可委员会）在其认可准则CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）中，从未对实验室的人员总数做出过“最少X人”的硬性规定。

那么，为什么没有固定的人数要求？CNAS到底关注的是什么？德恺咨询为您深入解读，破除数量迷思，看懂人员配置的真正核心要求。

CNAS评审的关注点，不在于您实验室有多少员工，而在于管理体系所要求的关键角色是否都已明确指定，并且承担这些角色的人员能够有效履行其职责，确保体系的正常运行和检测/校准结果的可靠性。

根据CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）的要求，一个最基本的实验室管理体系，必须明确以下关键角色：

最高管理者：
- 对实验室所有活动负最终责任的人。他/她需要展示对管理体系建立和改进的承诺。在小型机构中，通常由法人或总经理担任。
技术负责人：
- 对实验室的技术运作和资源的提供负总责的人。他/她必须具备丰富的专业知识和技术判断能力。这是不可或缺的核心技术岗位。
质量负责人（或质量主管）：
- 负责确保管理体系得到有效实施和持续改进的人。他/她需要非常熟悉认可准则和实验室的管理体系。这是不可或缺的核心管理岗位。
检测/校准人员：
- 实际执行检测/校准操作的人员。必须具备从事其授权范围工作的能力。
授权签字人：
- 经实验室正式授权，对检测/校准报告进行签发并承担技术责任的人。他们必须满足CNAS对授权签字人的严格资格要求。
内部审核员：
- 经过培训、具备能力且独立于被审核活动的人员，负责执行内部审核。

关键点： 在小型或微型实验室中，以上角色可以由一人兼任（只要不存在利益冲突，且该人员具备所有角色的能力要求）。例如：

基于“角色完整”的原则，我们可以探讨在实践中一个极简配置的实验室可能的人员构成：

理论上的最低配置（2人）：

为什么至少需要2人？ 最主要的原因是内部审核的独立性要求。内审员不能审核自己负责的工作。如果只有1个人，他/她无法对自己负责的所有活动进行独立审核，这在体系上存在根本缺陷。

更现实、更稳健的最小配置（3人及以上）：

虽然2人理论上可行，但在实际操作中会非常紧张且风险很高。一个更常见且稳健的最小化配置通常是3-5人。例如：

这样的配置，职责分工更清晰，工作负荷更合理，内部审核也更容易实现独立性，体系运行的稳健性更高。

在现场评审时，评审员不会简单地数人头，他们会深入核查：

能力是否胜任？
- 被指定为技术负责人、质量负责人、授权签字人的人员，是否真的具备相应的教育、经验、技能和知识？是否有客观证据（如人员培训记录、考核记录、技术报告等）来证明？
职责是否履行？
- 每个人是否清楚自己的职责？在实际工作中是否有效履行了这些职责？例如，质量负责人是否真的在推动体系改进？技术负责人是否真的在把控技术质量？
资源是否足够？
- 现有的人员数量和能力，是否足以覆盖所申请的全部认可范围，并能在承诺的时间内完成工作，同时保证结果质量？如果申请范围很大，但只有2-3个人，评审员会严重质疑实验室的履约能力。
体系能否有效运行？
- 内部审核是否真正独立并发现了问题？管理评审是否真的起到了改进作用？不符合项是否得到有效纠正？