在CNAS（中国合格评定国家认可委员会）资质申请过程中，检测项目的确定是决定申请成败与后续运营效率的关键环节。许多实验室因初期项目选择不当，导致评审失败、整改成本高、获证后业务匹配度低等问题。本文依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及CNAS-EL系列文件要求，系统阐述2025年CNAS申请中检测项目确定的核心原则、常见误区与实操策略。
一、为什么检测项目确定如此重要？
检测项目不仅是能力附表的填写内容，更是CNAS评审的技术聚焦点。其影响贯穿全过程：
- 文审阶段：评审员据此判断体系文件是否覆盖所申报领域；
- 现场评审：所有演示、记录抽查、人员考核均围绕申报项目展开；
- 获证之后：认可范围即为可使用CNAS标识的法定边界，超范围出具报告属违规行为；
- 监督评审：CNAS将重点核查已认可项目的能力持续性。
因此，项目确定不是“越多越好”，而是“精准、可行、有证据支撑”。
二、CNAS对检测项目确定的基本要求
根据CNAS-RL01第5.4条及CNAS-EL-03《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》等文件，申报项目必须满足以下条件：
1. 具备完整的技术能力链
- 方法有效性：采用国际、国家、行业标准方法，或经充分验证的非标方法；
- 设备配置：拥有开展检测所需的全部主要设备，且已完成校准/检定；
- 环境条件：实验室环境（温湿度、洁净度、电磁干扰等）满足方法要求；
- 人员能力：检测人员经过培训、授权，并具备实际操作经验；
- 质量控制：已实施内部质控措施（如平行样、加标回收、控制图等）。
2. 具备充分的能力证明
- 至少完成3次以上典型样品的模拟或真实检测；
- 保留完整的原始记录、报告、质控数据；
- 参与过相关项目的能力验证（PT）或测量审核（MA），结果满意（z值≤2）；
- 完成方法验证或确认报告（尤其对非标方法）。
3. 范围描述规范准确
- 检测对象、参数、方法、限量范围需清晰界定；
- 避免使用模糊词汇（如“各类”“多种”“常规项目”）；
- 方法应标注标准号及年代号（如GB/T 5009.12-2017）。
三、检测项目确定的三大核心原则
原则一：能力优先，而非业务导向
切勿为了迎合客户或市场而申报尚未验证的项目。CNAS只认可已证实的能力，而非“计划开展”的业务。
示例：某环境实验室希望承接土壤重金属检测，但尚未购置ICP-MS设备，也未做方法验证。此时不应申报，否则文审即被退回。
原则二：循序渐进，避免贪多求全
建议首次申请聚焦核心优势项目（通常5–15项），确保每个项目都有扎实证据。获证后再通过“扩项”逐步增加。
数据参考：据德恺实验室统计，2024年首次申请CNAS的实验室中，申报项目≤10项的成功率达89%，而申报≥30项的成功率不足52%。
原则三：逻辑闭环，体系全覆盖
所选项目应能体现质量管理体系的有效运行。例如：
- 若申报“食品中农药残留”，则程序文件需包含样品保存、前处理、不确定度评定等环节；
- 内审计划应覆盖该检测流程的所有关键控制点。
四、检测项目确定实操步骤
步骤1：梳理现有能力清单
- 列出所有已开展的检测项目；
- 标注对应的标准方法、设备、人员、质控方式；
- 筛选出近6个月内有实际检测记录的项目。
步骤2：评估证据完整性
对每个候选项目，检查是否具备以下材料：
- 方法验证/确认报告；
- 设备校准证书（在有效期内）；
- 近期检测原始记录与报告（至少3份）；
- PT/MA结果（如有）；
- 人员授权记录。
步骤3：对照CNAS认可领域分类
登录CNAS官网（www.cnas.org.cn）→“认可规范”→“实验室认可领域分类”，确认项目所属专业代码（如L01为理化，L02为微生物等），确保分类准确。
步骤4：编制初步能力附表
使用CNAS官方模板《CNAS-AL06 附件3：检测能力范围》，按以下格式填写：
| 序号 | 检测对象 | 检测项目/参数 | 领域代码 | 检测标准（方法） | 限制范围 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 饮用水 | 铅 | L01 | GB/T 5750.6-2023 | 0.001–0.1 mg/L |
注意：“限制范围”必须如实填写，不可省略或夸大。
步骤5：内部预评审
组织技术负责人、授权签字人、内审员对能力附表进行交叉审核，重点检查：
- 方法是否现行有效；
- 设备是否覆盖全部量程；
- 人员是否具备相应授权；
- 是否存在逻辑矛盾（如申报高温测试但无高温设备）。
五、常见错误与规避建议
| 错误类型 | 典型表现 | 后果 | 规避方法 |
|---|---|---|---|
| 方法过期 | 引用已废止标准（如GB 5009.12-2010） | 文审直接不通过 | 定期查询国家标准委官网更新 |
| 范围夸大 | 申报“全元素分析”但仅验证了5种元素 | 现场评审无法演示，判不符合 | 严格按验证范围填写 |
| 证据缺失 | 无方法验证报告或PT结果 | 被要求补材料，延误进度 | 提前3–6个月准备能力证据 |
| 分类错误 | 将生物检测归入理化领域 | 评审员专业不匹配，影响判断 | 仔细对照CNAS领域分类表 |
六、特殊情形处理
1. 非标方法如何申报？
- 必须完成完整的方法确认，包括精密度、准确度、检出限、抗干扰能力等；
- 在能力附表中注明“非标方法”，并附确认报告；
- CNAS对此类项目审查更严格，建议首次申请慎用。
2. 多场所实验室项目分配
- 各场所只能申报其实际具备能力的项目；
- 主场所对分场所项目负总责；
- 需在申请书中明确各场所检测范围。
结语
CNAS资质申请中的检测项目确定，本质是对实验室真实技术能力的客观陈述，而非营销宣传。唯有坚持“实事求是、证据充分、范围精准”的原则，才能高效通过评审，获得权威认可，并为后续业务发展奠定坚实基础。
建议实验室在确定检测项目时，宁可“少而精”，切勿“多而虚”。正如CNAS所强调：“认可的价值在于可信，而非数量。” 精准的能力范围，才是实验室专业形象的最佳体现。
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