理解申请CNAS实验室“人员授权 ”：确保正确的人做正确的事

在实验室运营中，人员授权是确保检测和校准结果可靠性的核心环节。CNAS（中国合格评定国家认可委员会）基于ISO/IEC 17025:2017标准，对人员授权提出明确要求，确保“正确的人做正确的事”。本文深入解读授权的范围、依据、过程及记录管理，助力实验室提升合规性和效率。

CNAS资质申请 CNAS权威指南

授权的范围

人员授权明确了员工在实验室中可执行的具体任务，确保每项活动由具备能力的人员完成。CNAS要求授权范围清晰，涵盖关键职责。

授权范围包括：

• 设备操作：使用特定仪器，如色谱仪或校准设备。
• 方法执行：实施标准化的检测或校准方法。
• 审核与验证：参与内审或数据验证，确保结果准确。
• 签发报告：由授权签字人批准并发布检测报告。

授权依据

CNAS要求授权基于客观证据，确保人员能力与任务要求匹配。授权依据主要包括教育背景、培训记录和能力评价。

依据清单：

1. 教育与资质：本科或以上学历，专业对口（如化学、医学）。
2. 培训完成：通过初始和持续培训，掌握相关技能。
3. 能力验证：通过理论测试、实操考核或能力验证（PT），合格率需达99%。
4. 经验记录：至少2-5年相关工作经验，视岗位而定。

这些依据确保授权的科学性和公正性。

授权过程

授权过程需规范化、文件化，确保透明可追溯。CNAS要求实验室建立明确的授权程序，覆盖评估、批准和更新。

过程步骤：

1. 能力评估：通过考试、观察或PT验证人员技能。
2. 授权审批：由质量主管或技术负责人签发授权文件。
3. 范围明确：列明具体任务、设备或方法。
4. 定期复审：每年或标准更新时重新评估授权有效性。

2025年数据显示，规范的授权流程可将操作失误率降低至1%以下。

授权记录管理

CNAS要求授权记录完整、可追溯，保存至少6年以便审核。记录需清晰反映授权的依据和过程。

记录内容：

• 授权文件：明确人员姓名、任务范围和有效期。
• 支持证据：包括培训证书、考核结果、PT报告。
• 更新日志：记录授权变更或撤销情况。
• 存档方式：电子或纸质，需便于CNAS现场审核查阅。

规范的记录管理不仅满足CNAS要求，还提升实验室管理效率。

总之，人员授权是实验室质量管理体系的基石。通过明确范围、依据、过程和记录，实验室可确保任务分配科学合理，提升检测可靠性与市场竞争力。

如果您计划申请CNAS认证，深圳德恺实验室提供一站式咨询服务，包括授权体系设计、文件准备、审核模拟及持续支持，确保高效合规，提升实验室全球竞争力，欢迎咨询。