2024年11月27日，国家认监委发布2024年第22号公告，废止《RB/T 214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》等19项认证认可行业标准。这一变动对CMA认证（中国计量认证）实验室影响深远，因RB/T 214-2017长期以来是CMA认证的核心评审标准。废止后，实验室需将管理体系转换为GB/T 27025（等同于ISO/IEC 17025:2017），并符合2023版《检验检测机构资质认定评审准则》。对于CNAS认可（中国合格评定国家认可委员会认可），影响较小，因其本就基于ISO/IEC 17025。本文用通俗语言，解读废止背景、对CMA认证和CNAS认可的影响、实验室应对措施及2025年趋势，附图解，助实验室高效适应新要求。
一、废止背景
1.1 国家认监委公告
根据国家认监委2024年第22号公告，废止的19项标准包括：
- RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》。
- RB/T 218-2017《机动车检验机构要求》等其他领域特定标准。
- 同线同标同质服务平台运行指南》等非检测相关标准。
废止时间：2024年11月27日起生效。
原因：
- 政策调整：国家认监委深化检验检测机构资质审批制度改革，推动标准与国际接轨。
- 标准整合：RB/T 214-2017部分要求已融入GB/T 27025（等同ISO/IEC 17025:2017），无需单独标准。
- 评审优化：2023版《检验检测机构资质认定评审准则》已取代RB/T 214作为CMA认证评审依据。
通俗解释：
- RB/T 214-2017像一本“CMA考试大纲”，规定了实验室如何拿CMA认证。
- 现在“大纲”被废止，考试用新教材（GB/T 27025和2023版评审准则），内容更国际、更简洁！
公告详情：国家认监委2024年第22号公告《国家认监委关于废止〈同线同标同质 服务平台运行指南〉等19项认证认可行业标准的公告》
数据支持：据国家认监委，截至2023年，约5万家实验室持有CMA认证，需适应新标准。
二、RB/T 214-2017的核心内容
RB/T 214-2017是CMA认证的评审标准，规定了检验检测机构的通用要求，涵盖：
- 通用要求：法律责任、公正性、保密性。
- 管理要求：组织管理、质量体系、文件控制。
- 技术要求：人员资质、设备校准、环境条件、检测方法。
- 结果质量控制：能力验证、数据管理、报告规范。
作用：
- 确保实验室检测结果具有法定效力，符合《计量法》要求。
- 指导实验室建立管理体系，规范操作流程。
通俗解释：
- RB/T 214像“CMA认证的说明书”，告诉实验室怎么管人、管设备、管流程，才能出合法报告。
- 它和ISO/IEC 17025很像，但更强调中国法律和计量溯源。
废止影响：实验室不能再以RB/T 214为评审依据，需转向GB/T 27025和2023版评审准则。
三、对CMA认证的影响
CMA认证（中国计量认证）是法定检测的“入场券”，废止RB/T 214-2017对实验室影响重大：
3.1 管理体系转换
- 新标准：实验室需将管理体系转换为GB/T 27025（等同ISO/IEC 17025:2017），强调风险管理、公正性和持续改进。
- 调整内容：
- 更新质量手册和操作程序（SOP），删除RB/T 214引用。
- 增加2023版《检验检测机构资质认定评审准则》的新要求，如数字化记录。
- 编制质量手册与评审准则的对照表，确保合规。
- 成本：体系转换需投入约2-10万元（文件修订、培训、咨询），耗时1-3个月。
通俗解释：
- 你的“CMA剧本”得换新版本，从RB/T 214换成GB/T 27025，多加点“国际台词”！
3.2 评审依据变化
- 旧依据：RB/T 214-2017作为CMA认证评审标准，强调计量溯源和法律合规。
- 新依据：2023版《检验检测机构资质认定评审准则》更灵活，结合GB/T 27025，注重技术能力和管理体系。
- 影响：评审更注重风险评估和数字化记录，实验室需准备电子化档案。
案例：某食品安全实验室因未更新质量手册，2024年CMA认证监督评审被要求整改，耗资3万元调整体系。
3.3 过渡期与整改
- 过渡要求：现有CMA认证实验室需在下次监督评审或换证前完成体系转换。
- 整改建议：
- 聘请咨询机构（费用3-15万元）协助修订文件。
- 培训人员掌握GB/T 27025（费用1-5万元）。
- 部署LIMS系统（2-10万元）支持数字化记录。
- 时间窗口：2025年为关键过渡年，建议尽早整改。
图解1：CMA认证体系转换流程
四、对CNAS认可的影响
CNAS认可基于ISO/IEC 17025:2017（等同GB/T 27025），因此RB/T 214-2017废止对其影响有限：
- 直接影响：几乎无，CNAS实验室已采用ISO/IEC 17025，无需调整核心体系。
- 间接影响：
- 两合一申请：部分实验室同时申请CNAS和CMA认证，需更新CMA部分文件，确保与GB/T 27025一致。
- 评审协同：CNAS和CMA评审可能更注重数字化记录和风险管理，需统一电子化QMS。
- 建议：CNAS实验室可复用现有体系，稍作调整满足CMA新要求，节省约20%成本（1-3万元）。
通俗解释：
- CNAS实验室本来就用“国际剧本”（ISO/IEC 17025），RB/T 214废止对它没啥影响。
- 但如果你还想演“CMA戏”，得把台词改成GB/T 27025版本！
案例：某新能源实验室已有CNAS认可，仅更新CMA质量手册（费用2万元），顺利通过2024年CMA评审。
五、实验室应对措施
为适应RB/T 214-2017废止，实验室需采取以下措施：
5.1 更新管理体系
- 修订文件：删除RB/T 214引用，依据GB/T 27025和2023版评审准则更新质量手册、SOP。
- 对照表：编制质量手册与评审准则的对照表，证明合规。
- 成本：文件修订约1-5万元，咨询服务3-15万元。
实践建议：聘请专业咨询机构，加快修订进度，提高评审通过率。
5.2 人员培训
- 培训内容：GB/T 27025要求、2023版评审准则、风险管理。
- 形式：内部培训（1000-5000元/人）或外部课程（5000-2万元/年）。
- 目标：确保员工理解新标准，熟练执行新流程。
案例：某环境监测实验室培训20名员工（费用3万元），体系转换耗时缩短至2个月。
5.3 数字化转型
- 需求：2023版评审准则强调数字化记录，2025年远程评审需电子化档案。
- 工具：部署LIMS或QMS系统（2-10万元），支持数据追溯和远程访问。
- 收益：提高评审效率，节省整改成本（1-3万元/次）。
实践建议：申请政府补贴（如科技型中小企业认证补贴，最高20万元），抵扣数字化投入。
5.4 模拟评审与整改
- 模拟评审：聘请专家模拟CMA评审（费用1-5万元），识别不合格项。
- 整改闭环：建立整改计划，跟踪不符合项（如记录不全），确保闭环。
- 时间：整改需1-3个月，建议2025年Q1完成。
案例：某医疗器械实验室通过模拟评审，将不合格项从8项降至2项，节省整改成本2万元。
六、2025年趋势与建议
2025年，CMA认证和CNAS认可受以下趋势影响：
- 远程评审：视频评审降低差旅成本（5000-15000元/次），需电子化QMS（2-10万元）。
- 新能源检测扩展：碳排放、新能源领域需新增设备（5-20万元）和方法验证。
- 标准国际化：GB/T 27025推动CMA与CNAS标准趋同，利于“两合一”申请。
建议：
图解2：实验室应对措施
七、常见问题解答
- 问：RB/T 214-2017废止对CMA认证有何影响？
答：CMA实验室需将管理体系转换为GB/T 27025，符合2023版评审准则，更新文件并加强数字化记录。 - 问：CNAS认可受影响吗？
答：影响有限，CNAS已基于ISO/IEC 17025，但“两合一”申请需调整CMA部分文件。 - 问：如何快速适应新标准？
答：修订质量手册、培训人员、部署LIMS系统，聘请咨询机构（3-15万元）提高效率。
八、结语
国家认监委废止《RB/T 214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》标志着CMA认证评审依据的重大转变，实验室需将管理体系转换为GB/T 27025，符合2023版《检验检测机构资质认定评审准则》。对CNAS认可影响较小，但“两合一”申请需统一体系。2025年，远程评审和数字化转型为实验室带来新机遇。建议实验室尽早更新文件、培训人员、部署电子化QMS，关注国家认监委和CNAS官网，结合咨询服务和政府补贴，高效完成体系转换，巩固CMA认证和CNAS认可的资质优势，迈向行业领先！
