获得CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可,是检测和校准实验室迈向专业化、国际化的重要标志。然而,许多实验室在筹备过程中常因对ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01)理解不深、体系落地困难或人员能力不足而反复受挫。系统化、针对性的CNAS认可培训,正是破解这一难题的关键起点。本文全面解析CNAS培训的核心模块、适用对象及学习路径,帮助实验室构建真正可运行、可维持、可通过评审的质量管理体系。
一、谁需要参加CNAS认可培训?
CNAS认可不是某一个人的事,而是全团队的协同工程。以下角色尤其需要接受专项培训:
| 角色 | 培训重点 |
|---|---|
| 最高管理者 | 认可意义、资源保障、管理评审职责 |
| 质量负责人 | 体系搭建、文件控制、内审组织、不符合项整改 |
| 技术负责人 | 方法验证、设备管理、结果质量控制、不确定度评估 |
| 授权签字人 | 报告审核要点、标准深度解读、现场考核应对 |
| 检测/校准人员 | 作业指导书执行、原始记录规范、质控图使用 |
| 内审员 | 审核技巧、条款解读、不符合项判定 |
建议:首次申请实验室应确保关键岗位100%覆盖培训,并保留培训记录作为能力证据。
二、CNAS培训的五大核心模块
1. 认可政策与标准解读
- CNAS认可流程、周期与费用
- 《CNAS-CL01:2018》(等同 ISO/IEC 17025:2017)逐章解析
- 领域应用说明(如A003电气、A011化学、A025医学)
- 与CMA、ISO 9001的异同与整合策略
2. 质量管理体系文件建设
- 质量手册结构设计(避免“抄标准”)
- 程序文件关键控制点(如合同评审、分包、投诉处理)
- 作业指导书(SOP)编写规范与示例
- 记录表格设计原则(可追溯、防篡改、易操作)
3. 技术能力保障实操
- 设备校准与期间核查计划制定
- 标准物质管理与期间核查
- 测量不确定度评估实战(含Excel模板)
- 能力验证(PT)与实验室间比对结果分析
4. 内部审核与管理评审
- 内审全流程演练(计划→检查表→不符合项→整改)
- 典型不符合项案例剖析(如“未监控温湿度对结果影响”)
- 管理评审输入/输出清单与报告模板
5. 现场评审应对策略
- 评审前自查清单(30+关键项)
- 授权签字人模拟面试题库
- 评审当日配合要点(陪同人员、资料准备、问题回答技巧)
- 不符合项整改报告撰写规范
三、培训形式对比:如何选择?
| 形式 | 优势 | 适用场景 |
|---|---|---|
| 公开课 | 成本低、可接触同行 | 个人学习、初步了解 |
| 定制内训 | 贴合实验室实际业务、可现场诊断 | 团队整体提升、首次申请筹备 |
| 线上课程 | 时间灵活、可回看 | 补充学习、远程团队 |
| 陪审辅导 | 实战性强、即时纠偏 | 迎审冲刺、整改复评 |
推荐组合:定制内训 + 授权签字人专项辅导 + 模拟评审,效果最佳。
四、培训效果如何验证?
有效的CNAS培训不应止于“听懂”,而要实现“会做”。可通过以下方式检验成效:
- 质量负责人能否独立编制一份符合CL01的《内审控制程序》?
- 技术负责人能否完成一个典型项目的不确定度评估报告?
- 内审员能否在模拟审核中准确识别3项以上真实不符合项?
提示:选择提供课后测试、作业批改或现场指导的培训机构,确保学以致用。
五、常见培训误区
“只培训质量负责人,其他人不用学”
→ 技术人员若不了解体系要求,原始记录、设备使用等环节极易出错。
“照搬模板文件就算完成体系”
→ 评审员会通过提问和查记录判断体系是否真实运行,模板化文件必被识破。
“培训一次就够了”
→ 认可是动态过程,建议每年至少开展一次体系更新培训(如标准换版、新扩项)。
总结
CNAS实验室认可培训不是走过场,而是实验室能力建设的基石。只有让每一位成员真正理解“为什么做”和“怎么做”,才能建立起活的、有效的、可持续改进的质量管理体系。投资高质量的培训,远比在评审失败后反复整改更节省成本、更赢得时间。
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