ISO 20387生物样本库认可辅导服务
德恺专业团队基于二十多年的ISO 20387标准实施经验，为生物样本库提供全面的认可咨询辅导服务。我们深入理解ISO 20387:2018标准要求，从体系建立到认证通过，提供一站式专业咨询服务，确保您的生物样本库顺利获得国际认可。
立即咨询ISO20387认证德恺ISO 20387咨询服务项目
基于ISO 20387:2018标准要求，提供全方位咨询辅导
现状评估诊断
深入分析生物样本库现状，制定个性化认可方案
体系差距分析
全面诊断现有体系与ISO 20387标准要求的差距
管理体系建立
协助建立符合ISO 20387要求的质量管理体系
文件体系编制
编制质量手册、程序文件和作业指导书
人员培训辅导
提供生物样本库专业培训、质量管理培训等
样本保存管理
指导生物样本的收集、处理、保存和分发管理
环境监控体系
建立完善的温度、湿度等环境监控体系
信息管理系统
建立生物样本信息管理和追溯体系
生物安全管理
建立生物安全防护和风险控制体系
质量控制体系
建立内部质量控制和外部质量评价体系
内部审核指导
指导开展内部审核，识别和改进体系问题
现场评审配合
配合认可机构现场评审，解决评审问题
适用生物样本库类型
医院生物样本库
基因组学样本库
病理样本库
血液样本库
脑组织样本库
植物样本库
微生物样本库
药物研发样本库
高校研究样本库
科研院所样本库
生物技术公司样本库
临床试验样本库
德恺ISO 20387认证服务对象
为各类生物样本库提供专业的认可咨询服务
医院样本库
基因组学样本库
病理样本库
血液样本库
脑组织样本库
植物样本库
微生物样本库
药物研发样本库
高校研究样本库
科研院所样本库
生物技术公司样本库
临床试验样本库
ISO 20387:2018标准主要要求
管理要求
组织和管理
质量管理体系
文件控制
记录管理
风险管理
人员管理
设施和环境条件
设备管理
技术要求
样本收集前过程
样本收集过程
样本收集后过程
样本保存
样本分发
信息管理
质量保证
持续改进
ISO 20387认可咨询流程
现状诊断
体系建立
文件编制
人员培训
体系运行
内审管评
认可申请
获得认可
德恺ISO 20387咨询优势
德恺ISO20387咨询服务
20年ISO20387标准实施经验，深度理解标准要求
资深生物样本库专家团队，提供专业技术指导
一站式服务，从体系建立到认可通过
个性化方案，针对不同生物样本库特点定制
持续支持，认可后提供技术维护服务
其他ISO20387咨询服务
缺乏生物样本库专业背景，理解不够深入
服务不够专业，指导力度有限
服务范围有限，无法提供全程支持
标准化方案，缺乏针对性
认可后缺乏持续技术支持
专业经验
一站式服务
个性化方案
持续支持
ISO 20387认可的重要价值
质量保证
确保生物样本的质量和完整性，提升研究可靠性
国际认可
获得国际认可，样本质量得到全球科研机构承认
管理提升
建立系统化的质量管理体系，提升管理水平
合作机会
增强科研机构信任，获得更多合作机会
数据完整
建立完善的样本信息管理和追溯体系
人员能力
提升人员专业能力和技术水平，规范操作流程
成本控制
优化样本管理流程，降低运营成本，提高效率
品牌价值
提升生物样本库品牌形象和行业地位，增强竞争优势
需要专业的ISO 20387认可咨询服务？
德恺凭借二十多年的ISO 20387标准实施经验，为您提供全方位的认可咨询辅导服务。我们的专业团队将从现状诊断到认可通过，提供一站式专业支持，确保您的生物样本库顺利获得国际认可，提升样本质量管理水平和科研价值。
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